Протокол КИ-0003-2010-322
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ТЕТРАДЕРМ® крем для наружного применения (ЗАО Вертекс, Россия) в сравнении с препаратом ТРИДЕРМ® крем для наружного применения (Шеринг-Плау, США) у пациентов с дерматозами воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией и у пациентов с дерматозами воспалительного генеза с целью профилактики вторичного инфицирования
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
710 13.11.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Тетрадерм® (Декспантенол +Эконазол + Гентамицин + Мометазон)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения 100 г крема содержат: Активные вещества: декспантенол – 5,0 г, эконазола нитрат – 1,0 г, гентамицин в форме сульфата – 0,1 г, мометазона фуроат – 0,05 г.
Города
Москва, Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительная оценка терапевтической эффективности и безопасности препаратов Тетрадерм® крем и Тридерм® крем у пациентов с дерматозами воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфек-цией или при высокой вероятности ее наслоения, таких как: атопический дерматит, истинная экзема, в том числе осложненные присоединением бактериальной и/или грибковой инфекции.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
128
Где проводится исследование
1
2
