ГлаксоСмитКляйн Трейдинг
Наименование полное
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Адрес
БЦ Аркус III
Ленинградский проспект 37а корп 4
Москва
125167
Сайт
https://ru.gsk.com/
Текущих КИ
30
Проведенных КИ
106
Текущие
1.
Протокол 222090 (RSV OA=ADJ-012)
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.04.2024 - 01.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 130 от 05.04.2024
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Города
Барнаул, Гатчина, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол 217095
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности депемокимаба в дозе 100 мг подкожно у пациентов с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) – ANCHOR-1 (депемокимаб при хроническом риносинусите).
Терапевтическая область
Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 224 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3511294 (Депемокимаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Протокол 212358
Название протокола
Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 164 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2330672 (Линериксибат)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Фаза КИ
IIIa
4.
Протокол 217023 (TH HBV ASO-001)
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое во многих странах исследование фазы II для оценки безопасности, реактогенности, эффективности и иммуного ответа при последовательном применении антисмысловых олигонуклеотидов (АСО) для лечения хронического гепатита В (ХГВ) и таргетной иммунотерапии (CHB-TI) для лечения хронического гепатита В у пациентов, получающих терапию аналогами нуклеоз(т)идов (АН).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 06.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 142 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
GSK3228836, GSK3528869A
Города
Домодедово, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
5.
Протокол 209628
Название протокола
Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, открытое исследование II фазы для изучения безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина (GSK2857916) в виде монотерапии у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 14)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2022 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 29 от 21.01.2022
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп)
Города
Киров, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
II
6.
Протокол 208887
Название протокола
“Рандомизированное открытое платформенное исследование I/II Фазы с использованием мастер-протокола для изучения белантамаба мафодотина (GSK2857916), применяющегося в виде монотерапии и в комбинации с противоопухолевыми препаратами у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) – исследование DREAMM5”
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 653 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
7.
Протокол 213831
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 408 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Протокол 212620
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 296 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Линериксибат (GSK2330672)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Фаза КИ
III
9.
Протокол 212494 (RSV OA=ADJ-006)
Название протокола
Международное рандомизированное плацебоконтролируемое слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки эффективности исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении лицам старше 60 лет (Изучение эффективности исследуемой вакцины производства компании GSK против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше).
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.06.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 286 от 07.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
10.
Протокол 213410
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II/III фазы для сравнения комбинации коболимаба + достарлимаба + доцетаксела с комбинацией достарлимаба + доцетаксела и c монотерапией доцетакселом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с прогрессией заболевания на фоне предшествующей терапией анти-PD-(L)1 и химиотерапии (COSTAR LUNG).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 78 от 10.02.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Коболимаб (GSK4069889A, TSR-022, WBP296A)
Города
Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II-III
11.
Протокол 209348
Название протокола
Рандомизированное, мультицентровое, открытое исследование IIb фазы с целью оценки эффективности и безопасности последовательного лечения GSK3228836 с последующим применением пегилированного интерферона альфа 2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Together)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 25 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3228836
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIb
12.
Протокол 209692
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, с целью оценки клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба в дозе 100 мг для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) / хроническим эозинофильным риносинуситом (ХЭРС)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 656 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Города
Ковров, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол 208379
Название протокола
Рандомизированное, частично слепое, активно контролируемое исследование IIb Фазы для подбора диапазона доз препарата GSK3640254 в сравнении с долутегравиром (контрольная группа) при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусной терапии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 19.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 612 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
GSK3640254
Города
Барнаул, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
14.
Протокол 213400
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB/IIIC или IV стадии (ZEAL-1L).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 540 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Нирапариб (GSK3985771, Зеджула)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол 209227
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II/III фазы препарата GSK3359609 в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в сравнении с плацебо в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в качестве терапии первой линии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 451 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело (IgG4)
Города
Архангельск, Курск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
16.
Протокол 209668
Название протокола
Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.08.2020 - 24.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 422 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3228836
Города
Домодедово, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IIb
17.
Протокол 207503
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 395 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол 209229
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II / III фазы препарата GSK3359609 или плацебо в комбинации с пембролизумабом в качестве терапии первой линии PD-L1 позитивного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 04.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 730 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (гуманизированное моноклональное антитело (IgG4))
Города
Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II-III
19.
Протокол 204939(ZOSTER-062)
Название протокола
№ 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Протокол MHE104317
Название протокола
Программа расширенного доступа к меполизумабу для пациентов с гиперэозинофильным синдромом.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 484 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Протокол 207966
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 602 от 20.11.2017
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
(Каботегравир, Каботегравир)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
22.
Протокол 201584
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.10.2016 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 757 от 27.10.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Каботегравир
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
23.
Протокол 201585
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 727 от 13.10.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
24.
Протокол 201636
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 240 от 13.05.2015
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)
Города
Казань, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
25.
Протокол 201637
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.05.2015
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти
Фаза КИ
III
26.
Протокол ING117172
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы по оценке безопасности и эффективности долутегравира / абакавира / ламивудина, принимаемых раз в сутки, в сравнении с атазанавиром и ритонавиром в комбинации с тенофовиром / эмтрицитабином раз в сутки у женщин с ВИЧ-1-инфекцией, ранее не получавших антиретровирусную терапию
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 569 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
GSK2619619 (долутегравир /абакавир /ламивудин)
Города
Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
IIIb
27.
Протокол BEL114055
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба (человеческого моноклонального анти-BLyS антитела) в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2013 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 262 от 23.04.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
IIb
28.
Протокол BRF115532
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 449 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)
Города
Волгоград, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
29.
Протокол АМВ114588
Название протокола
Открытое долгосрочное продленное исследование для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 8 до 18 лет, участвовавших в исследовании AMB112529, которым требуется продолжение лечения амбризентаном
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2012 - 12.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 230 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП
Амбризентан
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Фаза КИ
IIa
30.
Протокол EGF114299
Название протокола
Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 169 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Лапатиниб (GW572016, Тайверб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 214094
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности отилимаба, применяющегося внутривенно у пациентов с тяжелым поражением легких, которое вызвано заболеванием COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 444 от 24.08.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Отилимаб (GSK3196165)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
2.
Протокол 205801
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование II фазы с адаптивным дизайном (платформное) с использованием концепта мастер-версии протокола для изучения новых режимов терапии по сравнению со стандартным лечением у пациентов с НМРЛ.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 22 от 18.01.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело, IgG4)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
3.
Протокол 207467
Название протокола
Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 402 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
4.
Протокол 207972
Название протокола
Двойное слепое (открытое для Спонсора) плацебо-контролируемое стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата GSK3772847 при многократном применении в параллельных группах участников с бронхиальной астмой средней или тяжёлой степени и аллергическим микозом дыхательных путей
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 366 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3772847 (Человеческое моноклональное антитело IgG2)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
5.
Протокол 204837
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 209 от 08.05.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Дапродустат
Города
Волжский, Казань, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол 205270
Название протокола
28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 72 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Дапродустат (GSK1278863)
Города
Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол 202152
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо контролируемое исследование с дополнительным открытым исследованием для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 643 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2982772
Города
Иркутск, Казань, Калининград, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
II
8.
Протокол 203168
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (с раскрытыми кодами лечения для Спонсора), плацебо-контролируемое исследование для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 08.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 645 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2982772
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Протокол 205203
Название протокола
Многоцентровое открытое расширенное исследование безопасности с целью описания долговременного клинического опыта применения меполизумаба у пациентов с гиперэозинофильным синдромом (ГЭС) – участников Исследования 200622
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 627 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Нукала (Меполизумаб, SB240563)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол 207597
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности повторных введений препарата GSK3772847 в сравнении с плацебо у пациентов со среднетяжелой астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2017 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 550 от 17.10.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3772847 (человеческое моноклональное антитело IgG2)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
IIa
11.
Протокол 200879
Название протокола
Рандомизированное (стратифицированное), двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо-контролируемое, проводящееся в параллельных группах исследование Фазы IIb диапазона доз немиралисиба (GSK2269557), добавляемого к стандартному лечению, в сравнении с применением только стандартного лечения у пациентов с диагнозом остро развившегося среднетяжелого или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2017 - 07.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 538 от 11.10.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2269557 (Немиралисиб (GSK2269557), Немиралисиб (GSK2269557))
Города
Барнаул, Белгород, Благовещенск, Великий Новгород, Воронеж, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
12.
Протокол DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 19.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 471 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП
Бустрикс™ (dTpa)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол 205646
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2017 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 453 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Города
Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол 204959
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование многократного применения меполизумаба, проводимое в одной группе пациентов с тяжелой эозинофильной астмой с целью оценки использования автоинжектора для подкожного введения препарата.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 261 от 16.05.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Воронеж, Челябинск
Фаза КИ
III
15.
Протокол 205687
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мг в виде подкожных инъекций в качестве дополнения к поддерживающей терапии у взрослых пациентов c тяжелым двусторонним полипозом полости носа
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2017 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 198 от 10.04.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол 205667
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование многократного применения меполизумаба, проводимое в одной группе пациентов с тяжелой эозинофильной астмой с целью оценки использования безопасного шприца для подкожного введения препарата.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 175 от 29.03.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIa
17.
Протокол 200622
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности и безопасности меполизумаба в лечении подростков и взрослых пациентов с тяжелым гиперэозинофильным синдромом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 837 от 05.12.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Протокол 205832
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 825 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
19.
Протокол 205908
Название протокола
Долгосрочное изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир в Российской Федерации
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.11.2016 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 819 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Долутегравир (GSK1349572, Тивикай)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
IV
20.
Протокол 201023
Название протокола
Международное, рандомизированное исследование II фазы, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности Данириксина (GSK1325756), применяемого в комбинации со стандартной противовирусной терапией (осельтамивир) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с гриппом.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2016 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 781 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Данириксин (GSK1325756)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чита
Фаза КИ
IIb
21.
Протокол 205715
Название протокола
“Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города
Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол DTPA-IPV (INFANRIX-IPV)-061(116194)
Название протокола
Открытое исследование III фазы для оценки иммуногенности и реактогенности вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная) и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой по схеме первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев и бустерной дозы в возрасте 18 месяцев здоровым младенцам в Российской Федерации.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 507 от 20.07.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП
ИНФАНРИКС®-ПОЛИО+Хиб (DTPa-IPV/Hib)
Города
Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол 205165
Название протокола
4 недельное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнению “закрытой” тройной комбинации (ФФ/УМЕК/ВИ), “открытой” тройной комбинации (ФФ/ВИ + УМЕК) и двойной комбинации ФФ/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 264 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Города
Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
III
24.
Протокол 200812
Название протокола
24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование функции легких IIIb фазы с целью сравнения закрытой тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с открытой тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 241 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Города
Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
IIIb
25.
Протокол 201810
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения прекращения долговременного лечения меполизумабом с продолжением этой терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 154 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB-240563)
Города
Барнаул, Казань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
26.
Протокол 201956
Название протокола
Программа долгосрочного предоставления препарата пациентам с тяжелой астмой, которые принимали участие в клиническом исследовании меполизумаба, проводимом компанией ГлаксоСмитКляйн
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 04.08.2015
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIIb
27.
Протокол 201474
Название протокола
Исследование оценки предпочтений пациентов с аллергическим ринитом в отношении флутиказона фуроата, назального спрея, и мометазона фуроата, назального спрея
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 04.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 233 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698, Авамис)
Города
Казань, Москва, Ставрополь
Фаза КИ
IV
28.
Протокол GLP116174
Название протокола
Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 113 от 04.03.2015
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Албиглутид (GSK716155)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
29.
Протокол PII116678
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое (расслепленное для спонсора), плацебо контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата GSK2269557, применяемого как дополнение к стандартной терапии в параллельных группах пациентов в острой фазе обострения хронической обструктивной болезни легких.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 14 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2269557
Города
Владимир, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
30.
Протокол 201378
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 741 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)
Города
Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
IIIa
31.
Протокол 200862
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности меполизумаба , а также его влияния на маркеры контроля астмы при применении в течение 24 недель в дополнение к стандартной терапии пациентов с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 643 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB-240563)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
32.
Протокол EGF117165
Название протокола
Открытое исследование II фазы для оценки биомаркеров, определяющих ответы на последующую терапию у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, получающих трастузумаб в комбинации с лапатинибом или химиотерапией
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 547 от 02.10.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Лапатиниб (GW572016)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
33.
Протокол СTT116853
Название протокола
24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 470 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
34.
Протокол DB2116961
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое исследование в параллельных группах для сравнения фиксированной комбинации УМЕК/ВИ (умеклидиний/вилантерол) с комбинацией индакатерола и тиотропия у симптоматических пациентов с ХОБЛ от среднетяжелой до очень тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 471 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
35.
Протокол 200304
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 03.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 447 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Наименование ЛП
GSK1349572
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
IIIb
36.
Протокол 201315
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 430 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города
Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск, Чита
Фаза КИ
IIIb
37.
Протокол 201316
Название протокола
Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 431 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
IIIb
38.
Протокол 201312
Название протокола
Исследование : многоцентровое открытое исследование меполизумаба, проводящееся у части пациентов с угрожавшей жизни /тяжелой изнуряющей бронхиальной астмой, которые участвовали в Исследовании MEA115661
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 367 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIa
39.
Протокол СТТ116855
Название протокола
52-недельное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ в трех параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих эти препараты один раз в сутки утром с помощью порошкового ингалятора
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2014 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 369 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Города
Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владивосток, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
40.
Протокол 201211
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности Умеклидиниума/Вилантерола 62,5/25 мкг у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.06.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 328 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиниум (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
41.
Протокол MEA117106
Название протокола
Меполизумаб в сравнении с плацебо в качестве дополнительной терапии пациентов с частыми обострениями ХОБЛ
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 318 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Всеволожск, Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
42.
Протокол LAP117314
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование II фазы по изучению профилактического назначения октреотида с целью уменьшения частоты и тяжести диареи у пациенток, получающих ЛАПАТИНИБ в комбинации с капецитабином по поводу метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 285 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Лапатиниб (GW572016)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
II
43.
Протокол 200699
Название протокола
Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 286 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Города
Благовещенск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIb
44.
Протокол ING200336
Название протокола
Проспективное интервенционное исследование фармакокинетики и безопасности фиксированной комбинации долутегравира, абакавира и ламивудина у беременных женщин
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 244 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
GSK2619619 (долутегравир/абакавир/ламивудин)
Города
Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
IIIb
45.
Протокол PM1116197
Название протокола
Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).
Терапевтическая область
Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
05.05.2014 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 237 от 05.05.2014
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Лосмапимод
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол TRC112121
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата элтромбопаг либо плацебо, в комбинации с терапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом промежуточного – 1, промежуточного – 2 либо высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 26.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 174 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Элтромбопаг (SB-497115)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
47.
Протокол FGF117360
Название протокола
Нерандомизированное открытое исследование фазы IB в нескольких группах для сравнительной оценки применения препарата GSK3052230 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, либо в комбинации с доцетакселом, либо в виде монотерапии у пациентов с солидными злокачественными опухолями и нарушением регуляции сигнального пути FGF (фактора роста фибробластов)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 135 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK3052230
Города
Архангельск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
48.
Протокол 200820
Название протокола
12-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности флутиказона фуроата/вилантерола (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с вилантеролом (ВИ) в форме порошка для ингаляций 25 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), фаза III.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 134 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат + вилантерол
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
49.
Протокол 117099 (HPV-078)
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 58 от 11.02.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП
вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
50.
Протокол PHI113633
Название протокола
Рандомизированное, слепое, с подбором дозы, активным контролем и параллельными группами, многоцентровое, исследование IIВ фазы проводимое для оценки дозозависимого ответа при назначении препарата GSK1278863 в течение первых 4 недель лечения и оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 в течение 24 недель у получающих гемодиализ пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, которые перешли с терапии рекомбинантным человеческим эритропоэтином
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.10.2013 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 658 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент
Наименование ЛП
GSK1278863
Города
Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
51.
Протокол PHI113747
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование Фазы 2B, проводящееся в течение 24 недель в параллельных группах, с группами активного контроля для оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 у пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, не находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
18.10.2013 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 657 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK1278863
Города
Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
52.
Протокол 116428 ZOSTER-039
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Фазы III, проводимое с целью оценки безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями
Терапевтическая область
Гематология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.08.2013 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 543 от 30.08.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
53.
Протокол AMB116457
Название протокола
Открытое продолженное исследование долговременной безопасности, переносимости и эффективности амбризентана у пациентов с неоперабeльной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ)
Терапевтическая область
Педиатрия, Кардиология, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 25.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 447 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент
Наименование ЛП
Амбризентан (Волибрис)
Города
Кемерово
Фаза КИ
III
54.
Протокол AMB115811
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование амбрисентана у пациентов с неоперабeльной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ)
Терапевтическая область
Педиатрия, Кардиология, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 446 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» .
Наименование ЛП
Амбризентан (Волибрис)
Города
Кемерово
Фаза КИ
III
55.
Протокол PRAME116389
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства recPRAME +AS15 в качестве адъювантной терапии у пациентов с PRAME-положительным немелкоклеточным раком легкого после проведенной резекции.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.07.2013 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 423 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА, .
Наименование ЛП
Рекомбинантный белок PRAME в комбинации с адъювантной системой ASI5
Города
Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
56.
Протокол DB2116960
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование с двойной маскировкой по сравнению эффективности и безопасности препарата УМЕК/ВИ (фиксированная комбинация умеклидиний /вилантерол) и тиотропия в параллельных группах пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняются симптомы на фоне терапии тиотропием
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 403 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
умеклидиниум / вилантерол или GSK573719/GW642444 (умеклидиниум / вилантерол, )
Города
Благовещенск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
57.
Протокол TRC117146
Название протокола
Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности, а также определения оптимальных доз перорального агониста тромбопоэтиновых рецепторов - элтромбопага у пациентов с острым миелолейкозом, которым проводится индукционная химиотерапия.
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 402 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП
SB-497115 (Элтромбопаг)
Города
Волгоград, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
II
58.
Протокол MEA115661
Название протокола
Многоцентровое открытое долговременное исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA115588 или MEA115575
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 298 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB-240563)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIa
59.
Протокол DB2114951
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 02.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 202 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол, нет)
Города
Архангельск, Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
60.
Протокол DB2116134
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 151 от 05.03.2013
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Наименование ЛП
умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Города
Барнаул, Благовещенск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Шахты
Фаза КИ
IIIb
61.
Протокол 116796 ZOSTER-033
Название протокола
Открытое, нерандомизированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы, проводимое с целью оценки иммуногенности и безопасности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по схеме в месяц 0 и в месяц 2 участникам в возрасте ? 50 лет с эпизодом опоясывающего герпеса в анамнезе.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 92 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Города
Барнаул, Екатеринбург
Фаза КИ
III
62.
Протокол ZEP117115
Название протокола
Многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации умеклидиниум/вилантерол в дозировке 62,5/25 мкг один раз в сутки по сравнению с тиотропием в дозировке 18 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) в течение 24 недель лечения
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2012 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 592 от 24.12.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Наименование ЛП
умеклидиниум / вилантерол (GSK573719/GW642444, Зефир)
Города
Барнаул, Белгород, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
63.
Протокол RLV116974
Название протокола
12-недельное исследование с целью оценки круглосуточной функции лёгких при применении комбинации флутиказона фуроат/вилантерол (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций в дозировке 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с комбинацией флутиказона пропионат / сальметерол в форме порошка для ингаляций в дозировке 250/50 мкг, применяемой два раза в сутки, у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 517 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн ЛЛС»
Наименование ЛП
Релвар (Флутиказона фуроат/вилантерол)
Города
Владивосток, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
64.
Протокол МЕК116513
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с ингибитором BRAF вемурафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 511 от 12.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб)
Города
Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
65.
Протокол HZA116863
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 200/25 мкг, порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и порошка для ингаляций флутиказона фуроата 100 мкг, применяемых для лечения персистирующей бронхиальной астмы у взрослых и подростков
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 464 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444)
Города
Благовещенск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Чита
Фаза КИ
IIIa
66.
Протокол MEA115666
Название протокола
Многоцентровое открытое долговременное исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA112997
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 406 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB-240563)
Города
Барнаул, Казань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
67.
Протокол MEA115588
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности вспомогательное терапии меполизумабом у пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой IIIb фаза
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 395 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
68.
Протокол 115523 (ZOSTER-002)
Название протокола
: Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2012 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 377 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Города
Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
69.
Протокол 113172 (WT1-AS15-BRS-001 (NEOADJ)
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование I/II фазы по изучению безопасности, иммуногенности и клинической активности неоадъювантной терапии антигенспецифичным противоопухолевым иммунотерапевтическим средством WT1-A10 + AS15 в комбинации со стандартной терапией у больных с WT1-положительным раком молочной железы II или III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 326 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
GSK2302024A (WT1-A10 + AS15 ASCI)
Города
Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
70.
Протокол 10PN-PD-DIT-072 (115884)
Название протокола
Открытое, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое с целью оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности 10-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины производства ГСК Байолоджикалз при назначении ее детям, имеющим высокий риск развития пневмококковой инфекции, в возрасте от 2 до 17 лет и соответствующей по возрасту контрольной группе здоровых детей в возрасте от 24 до 59 месяцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 327 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
(10Pn-PD-DiT) vaccine (GSK1024850A) (Полисахаридная пневмококковая конъюгированная с протеином D нетипируемой гемофильной палочки вакцина 10PN-PD-DIT, Синфлорикс)
Города
Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
71.
Протокол HZA106855
Название протокола
Исследование нескольких доз порошка для ингаляций Флутиказона фуроата (ФФ) у детей с астмой в возрасте 5-11 лет.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.06.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 115 от 07.06.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат
Города
Благовещенск, Воронеж, Москва, Мурманск, Новокузнецк, Новосибирск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
72.
Протокол AMB112529
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность высокой и низкой дозы амбризентана (скорректированной относительно массы тела) для лечения легочной артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 68 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП
Амбризентан (GSK1325760)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Фаза КИ
IIa
73.
Протокол МЕК115306
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с комбинацией дабрафениба и плацебо в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 70 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B)
Города
Барнаул, Казань, Красноярск, Магнитогорск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
74.
Протокол FDC116502
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Дуодарт (капсулы, содержащие 0,5 мг дутастерида и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида) в сравнении с комбинацией зарегистрированных препаратов Аводарт 0,5 мг и Омник 0,4 мг при однократном применении у здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 63 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Наименование ЛП
Дуодарт (дутастерид + тамсулозин)
Города
Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
75.
Протокол OMB115991
Название протокола
Многоцентровое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечение или с рецидивирующим течением заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2012 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 803 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK1841157 (Офатумумаб)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
76.
Протокол ILA115938
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование диапазона доз с целью оценки комбинации препарата GSK573719 с флутиказона фуроатом, монотерапии флутиказона фуроатом и активного контроля в виде комбинированного препарата флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 778 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698X /GSK573719
Города
Казань, Клин, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIb
77.
Протокол AMB116332
Название протокола
Программа предоставления амбризентана пациентам, ранее участвовавшим в клинических исследованиях амбризентана
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2012 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 740 от 27.02.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Амбризентан
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
78.
Протокол TRA115450
Название протокола
Состоящее из 2 частей, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое и открытое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости элтромбопага – агониста тромбопоэтиновых рецепторов – в педиатрической популяции пациентов с иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП), ранее уже получавших лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 711 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед, Великобритания
Наименование ЛП
Элтромбопаг (SB497115)
Города
Краснодар
Фаза КИ
III
79.
Протокол DMD114349
Название протокола
Открытое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности GSK2402968 у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2012 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 628 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
компания «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK2402968
Города
Москва
Фаза КИ
III
80.
Протокол OMS112831
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения МРТ эффективности и безопасности применения офатумумаба в различных дозах в течение 6 месяцев у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2011 - 29.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 566 от 14.12.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Мануфэктуринг», Парма, Италия/ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Наименование ЛП
Офатумумаб (GSK 1841157, Арзерра)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
81.
Протокол FFA114496
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ингаляционного Флутиказона фуроата при лечении персистирующей астмы у взрослых и подростков, принимающих средние и высокие дозы ингаляционных глюкокортикоидов
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 531 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)
Города
Белгород, Казань, Пенза
Фаза КИ
III
82.
Протокол LRS114689
Название протокола
Исследование для оценки безопасности, переносимости и предварительной оценки эффективности GSK2251052 в лечении осложненной интраабдоминальной инфекции у взрослых
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 469 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Наименование ЛП
GSK2251052
Города
Екатеринбург, Иркутск, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
83.
Протокол LRS114688
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое с целью подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата GSK2251052 по сравнению с имипенем-циластатином, назначаемых для лечения взрослых пациентов с фебрильными осложненными инфекциями нижних отделов мочевыводящих путей и острого пиелонефрита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 468 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”,
Наименование ЛП
GSK2251052
Города
Иркутск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ
IIb
84.
Протокол TRC114968
Название протокола
Состоящее из трех частей исследование по изучению препарата элтромбопаг у пациентов с тромбоцитопенией на фоне миелодиспластического синдрома или острого миелолейкоза (часть 1 – открытая; часть 2 – рандомизированная, двойная слепая; часть 3 – продолжение лечения).
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2011 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 467 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
SB-497115 (Элтромбопаг, Револейд)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
II
85.
Протокол FFA115283
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое (с использованием экстренной заведомо эффективной терапии), многоцентровое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности ингаляционного флутиказона фуроата для лечения персистирующей астмы у взрослых и подростков, не получающих терапию ингаляционным глюкокортикостероидами
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 447 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат
Города
Воронеж, Клин, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
86.
Протокол FFA115285
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата и порошка для ингаляций флутиказона пропионата для лечения астмы у взрослых и подростков, не получающих терапию ингаляционным глюкокортикостероидами.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 432 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск
Фаза КИ
III
87.
Протокол OMB110918
Название протокола
№ СOMB157E2301 Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2011 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 377 от 26.09.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK 1841157 (Офатумумаб)
Города
Волгоград, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
88.
Протокол HZC115247
Название протокола
12-недельное исследование с целью оценки влияния на артериальную ригидность порошка для ингаляций флутиказона фуроата (ФФ, GW685698)/вилантерола (ВИ, GW642444) в дозе 100/25 мкг, вводимого один раз в сутки с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ), по сравнению с тиотропиумом бромидом в дозе 18 мкг, вводимого один раз в сутки через ингалятор HandiHaler, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 263 от 06.07.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/ Вилантерол (ВИ, GW642444) (Флутиказона фуроат/Вилантерол, )
Города
Владивосток, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
89.
Протокол DB2113360
Название протокола
Многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности и безопасности GSK573719/GW642444 с GW642444 и тиотропием в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.06.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 250 от 30.06.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719/GW642444
Города
Воронеж, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Протокол DB2114417
Название протокола
Исследование по оценке переносимости физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ, получающих двойную терапию бронходилататорами GSK573719 и GW642444
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 213 от 16.05.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
91.
Протокол DB2113373
Название протокола
24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GSK573719/ GW642444 и его отдельных компонентов при применении один раз в день через новый порошковый ингалятор у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.05.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 211 от 13.05.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Благовещенск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
92.
Протокол OMB114242
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2011 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 201 от 03.05.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
93.
Протокол DB2113359
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости GSK573719 в дозе 125 мкг один раз в сутки в виде монотерапии или в комбинации с GW642444 в дозе 25 мкг один раз в сутки, применяемых с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 197 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 и комбинация GSK573719+GW642444
Города
Владивосток, Иваново, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Тюмень, Шахты
Фаза КИ
III
94.
Протокол HZC113109
Название протокола
: 12-недельное исследование с целью оценки легочной функции в течение 24 часов при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции в дозировке 100/25 мкг и принимаемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинации флутиказона пропионат/сальметерол, также выпускаемой в виде порошка для ингаляции в дозировке 250/50 мкг и принимаемой дважды в сутки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2011 - 16.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 156 от 06.04.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698 / GW642444 (Флутиказона фуроат/Вилантерол, )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Курск, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ
IIIa
95.
Протокол VEG113387
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 134 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП
Пазопаниб (GW786034, Вотриент)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
96.
Протокол MAB115032
Название протокола
4-недельное исследование диапазона доз, интервала дозирования, эффективности, безопасности и переносимости GSK961081 у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.03.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 128 от 28.03.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK961081
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Фаза КИ
IIb
97.
Протокол BRF113683
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения GSK118436 с химиотерапией дакарбазином у пациентов, не получавших терапию по поводу распространенной (III стадия) или метастатической (IV стадия) меланомы, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 126 от 24.03.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Наименование ЛП
GSK2118436
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
98.
Протокол MEK114267
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование сравнения GSK1120212 с химиотерапией у пациентов распространенной или метастатической меланомой, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 119 от 18.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
GSK1120212
Города
Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
III
99.
Протокол RTG113413
Название протокола
Mногоцентровое, открытое, долговременное исследование безопасности и переносимости Ретигабина немедленного высвобождения (НB) у взрослых пациентов с парциальными приступами (продолжение исследования RGB113905)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.04.2010 - 29.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 107 от 11.03.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед», Великобритания
Наименование ЛП
Ретигабин НB (GW582892)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
100.
Протокол NAI114373
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое исследование Фазы III с двойным плацебо с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного введения занамивира в дозе 300 мг или 600 мг два раза в сутки по сравнению с озельтамивиром, принимаемым внутрь по 75 мг два раза в сутки, при лечении госпитализированных взрослых и подростков с гриппом.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 86 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Наименование ЛП
Занамивир (Реленза)
Города
Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Чита
Фаза КИ
III
101.
Протокол HZC113107
Название протокола
12-недельное исследование с целью сравнения 24-часового действия по восстановлению легочной функции при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции и применяемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинацией сальметерол/флутиказона пропионат (ФП), также выпускаемой в виде порошка для ингаляции и применяемой дважды в сутки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 16.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 80 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ (GW685698)/ВИЛАНТЕРОЛ (GW642444)
Города
Кемерово, Москва, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
102.
Протокол HPV-066 EXT:015 (113618)
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование иммунизации IIIb фазы для оценки безопасности вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04, производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, назначаемой внутримышечно по схеме в 0, 1 и 6 месяцев здоровым участникам женского пола, получившим плацебо в контрольной группе в исследовании HPV-015 ГСК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2010 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 31 от 09.12.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП
вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
103.
Протокол ARI114263
Название протокола
Исследование : исследование эффективности и безопасности дутастерида в различных дозах по сравнению с плацебо и финастеридом для лечения андрогенетической алопеции у мужчин
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2010 - 01.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 29 от 08.12.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GII98745 (Дутастерид, Аводарт)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
104.
Протокол ING111762
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.11.2010 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 13 от 24.11.2010
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
GSK1349572
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
105.
Протокол ING113086
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2010 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 12 от 23.11.2010
Организация, проводящая КИ
«ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Наименование ЛП
GSK1349572
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск
Фаза КИ
III
106.
Протокол EGF113333
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование II фазы по изучению лапатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с трастузумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии у женщин с HER2-положительным и p95HER2-положительным раком молочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.11.2010 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 9 от 19.11.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Лапатиниб (Лапатиниб, Тайверб)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аноро Эллипта
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000255)-(РГ-RU)
Дата регистрации
28.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.05.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вилантерол+Умеклидиния бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006961
Дата регистрации
21.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вилантерол+Умеклидиния бромид+Флутиказона фуроат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom, Соединенное Королевство
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006961-210421,2021,Треледжи Эллипта;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000112)-(РГ-RU)
Дата регистрации
15.01.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша (бесклеточная) и столбняка
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, 637, Rue des Aulnois, 59230 Saint-Amand-Les-Eaux, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000112)-(РГ-RU)-150121,2021,Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая);
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инфанрикс® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной)
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000115)-(РГ-RU)
Дата регистрации
15.01.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита B, полиомиелита (инактивированная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, 637, Rue des Aulnois, 59230 Saint-Amand-Les-Eaux, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000115)-(РГ-RU)-150121,2021,Инфанрикс® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005809
Дата регистрации
23.09.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.09.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вилантерол+Умеклидиния бромид+Флутиказона фуроат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom, Соединенное Королевство
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005809-230919,2020,Треледжи Эллипта;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Приорикс-Тетра® (Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живая аттенуированная)
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004812
Дата регистрации
19.04.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.04.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, 637, Rue des Aulnois, 59230 Saint-Amand-Les-Eaux, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004812-280121,2021,Приорикс-Тетра® (Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живая аттенуированная);
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нукала
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004794
Дата регистрации
12.04.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
12.04.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Меполизумаб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile Parma 43056, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004794-050220,2020,Нукала;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
МЕНВЕО (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003872
Дата регистрации
28.09.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),ГСК Вакцинс ГмбХ, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003872-280916,2019,Менвео (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y);
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инкруз Эллипта®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002818
Дата регистрации
13.01.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.01.2020
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Умеклидиния бромид
Формы выпуска
порошок для ингаляций дозированный 55 мкг/доза, ингаляторы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
м-холиноблокатор
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП-002818-250517,2018,Инкруз Эллипта®;
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дуодарт
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002650
Дата регистрации
08.10.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дутастерид+Тамсулозин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Steinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-002650-141117,2020,Дуодарт;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тексалок
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002582
Дата регистрации
14.08.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.08.2019
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
28.06.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Оксалиплатин
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Онко Терапис Лимитед, Plot. No. 284 B, Bommasandra - Jigani Link Road, Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore - 560 105, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - алкилирующее соединение
Нормативная документация
ЛП 002582-140814,2014,Тексалок;
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аноро Эллипта
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002548
Дата регистрации
30.07.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вилантерол+Умеклидиния бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП-002548-290517,2020,Аноро Эллипта;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Меропидел®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002459
Дата регистрации
12.05.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
12.05.2019
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
28.06.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Меропенем
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Аджила Эспешалидадес Фармасьютикас Лтда, Estrada Dr. Lourival Martins Beda, 1.118 BAIRRO: Donana-Campos de Goytacazes, Rio de Janeiro, Brazil, Бразилия
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-карбапенем
Нормативная документация
ЛП 002459-120514,2014,Меропидел®;
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Релвар Эллипта
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002451
Дата регистрации
06.05.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вилантерол+Флутиказона фуроат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-002451-120517,2019,Релвар Эллипта;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тазробида®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001858
Дата регистрации
27.09.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
27.09.2017
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
28.06.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиперациллин+Тазобактам
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г+0.25 г, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Страйдз Арколаб Лимитед, No 152/6 and 154/16 Doresanipalya, Bilekahalli, Bannerghatta Road, Bangalore - 560 076, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
Нормативная документация
ЛП 001858-270912,2012,Тазробида®;
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тробальт
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001680
Дата регистрации
02.05.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.05.2017
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
27.07.2016
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ретигабин
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Глаксо Вэллком С.А., Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
противоэпилептическое средство
Нормативная документация
ЛП 001680-020512,2012,Тробальт;
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бенлиста®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001557
Дата регистрации
02.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Белимумаб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile Parma 43056, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП-001557-300817,2019,Бенлиста®;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Арзерра®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001550
Дата регистрации
01.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.03.2017
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Офатумумаб
Формы выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Duthman DL 12 8 DT, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
антитела моноклональные
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 001550-010312,2013,Арзерра®;
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мемикар
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001463
Дата регистрации
26.01.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.01.2017
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мемантин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, блистеры - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, 7-1-27, Ameerpet, Hyderabad - 500 016, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
миорелаксант центрального действия
Нормативная документация
Изм. №2 к ЛП 001463-260112,2015,Мемикар;
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzae, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001412
Дата регистрации
11.01.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, 637, Rue des Aulnois, 59230 Saint-Amand-Les-Eaux, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к ЛП 001412-110112,2020,Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzae, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная);
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Волибрис
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001345
Дата регистрации
12.12.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амбризентан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Патеон Инк., 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, Canada, Канада
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-001345-020321,2021,Волибрис;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Альтарго
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001307
Дата регистрации
29.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.11.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
15.11.2016
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ретапамулин
Формы выпуска
мазь для наружного применения 1%, тубы алюминиевые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, 117418 г. Москва, ул.Новочеремушкинская 16 /Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, UK /, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство
Нормативная документация
ЛП 001307-291111,2011,Альтарго;
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инфанрикс® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной)
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000877
Дата регистрации
18.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита B, полиомиелита (инактивированная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, 637, Rue des Aulnois, 59230 Saint-Amand-Les-Eaux, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
Нормативная документация
Изм. №4 к ЛП-000877-200319,2020,Инфанрикс® Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b;
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Индоксил
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000822
Дата регистрации
07.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бензоила пероксид+Клиндамицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL 12 8 DT, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-000822-011217,2021,Индоксил;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инфанрикс® Пента (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная)
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000751
Дата регистрации
29.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.09.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
19.01.2016
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита и столбняка
Формы выпуска
суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприцы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
Нормативная документация
ЛП 000751-290911,2011,Инфанрикс® Пента (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная);
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Менюгейт (Вакцина менингококковая группы С олигосахаридная конъюгированная)
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-009102/10
Дата регистрации
31.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
11.04.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения / в комплекте с растворителем - алюминия гидроксид 1 доза (0.5 мл), флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ГСК Вакцинс ГмбХ, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
Нормативная документация
Изм. №3 к ЛСР-009102/10-310810,2016,Менюгейт (Вакцина менингококковая группы С олигосахаридная конъюгированная);
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Веллбутрин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008003/10
Дата регистрации
12.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
22.08.2016
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бупропион
Формы выпуска
таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 150 мг, флаконы полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
антидепрессант
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛСР-008003/10-120810,2010,Веллбутрин;
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рабипур® (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная)
Номер регистрационного удостоверения
П N010268
Дата регистрации
07.07.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики бешенства
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель растворителя,Соверейн Фарма Пвт. Лтд., Survey No. 46/1-4, Kadaiya Village, Daman - 396 210, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N010268-091118,2020,Рабипур® (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная);
Нормативная документация
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зиннат®
Номер регистрационного удостоверения
П N008779
Дата регистрации
28.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефуроксим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL 12 8 DT, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N008779-101117,2019,Зиннат®;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ламиктал®
Номер регистрационного удостоверения
П N014213/01
Дата регистрации
25.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ламотриджин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N014213/01-170120,2021,Ламиктал®;
Нормативная документация
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зеффикс®
Номер регистрационного удостоверения
П N011613/01
Дата регистрации
24.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ламивудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N011613/01-051017,2020,Зеффикс®;
Нормативная документация
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аугментин®
Номер регистрационного удостоверения
П N011997/01
Дата регистрации
21.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком Продакшен, Terras II, Z.I. de la Peyenniere, 53100, Mayenne, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N011997/01-201118,2020,Аугментин®;
Нормативная документация
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Энджерикс® В (Вакцина против гепатита В рекомбинантная)
Номер регистрационного удостоверения
П N011718/01
Дата регистрации
21.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
08.11.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики вирусного гепатита B
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
вакцина против гепатита В рекомбинантная
Нормативная документация
Изм. №1 к П N011718/01-151018,2019,Энджерикс® В (Вакцина против гепатита В рекомбинантная);
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Калгель®
Номер регистрационного удостоверения
П N015029/01
Дата регистрации
21.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N015029/01-190318,2019,Калгель®;
Нормативная документация
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
Диклофенак
Номер регистрационного удостоверения
П N012013/01
Дата регистрации
21.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
16.09.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Диклофенак
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Нормативная документация
Изм. №1 к П N012013/01-130418,2018,Диклофенак;
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Клотримазол
Номер регистрационного удостоверения
П N011413/02
Дата регистрации
10.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клотримазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N011413/02-161116,2019,Клотримазол;
Нормативная документация
37.
Торговое наименование лекарственного препарата
Серетид® Мультидиск
Номер регистрационного удостоверения
П N011630/01
Дата регистрации
10.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Салметерол+Флутиказон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком Продакшен, Zone Industriale No 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N011630/01-050218,2021,Серетид® Мультидиск;
Нормативная документация
38.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бисакодил
Номер регистрационного удостоверения
П N011954/01
Дата регистрации
09.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
16.05.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бисакодил
Формы выпуска
суппозитории ректальные 10 мг, стрипы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство
Нормативная документация
Изм. №3 к П N011954/01-200412,2015,Бисакодил;
39.
Торговое наименование лекарственного препарата
Клотримазол
Номер регистрационного удостоверения
П N011413/01
Дата регистрации
07.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клотримазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N011413/01-160217,2019,Клотримазол;
Нормативная документация
40.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вентолин
Номер регистрационного удостоверения
П N014212/01
Дата регистрации
01.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Сальбутамол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком С.А., Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N014212/01-271117,2021,Вентолин;
Нормативная документация
41.
Торговое наименование лекарственного препарата
Имигран®
Номер регистрационного удостоверения
П N011752/01
Дата регистрации
18.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
13.11.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Суматриптан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
противомигренозное средство
Нормативная документация
П N011752/01-080518,2018,Имигран®;
42.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вентолин® Небулы
Номер регистрационного удостоверения
П N011022
Дата регистрации
04.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Сальбутамол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N011022-191018,2019,Вентолин® Небулы;
Нормативная документация
43.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аугментин® ЕС
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003616/10
Дата регистрации
30.04.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком Продакшен, Terras II, Z.I. de la Peyenniere, 53100, Mayenne, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-003616/10-271218,2019,Аугментин® ЕС;
Нормативная документация
44.
Торговое наименование лекарственного препарата
Паксил®
Номер регистрационного удостоверения
П N016238/01
Дата регистрации
02.04.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пароксетин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., 189 Grunwaldzka str., 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к П N016238/01-250416,2021,Паксил®;
Нормативная документация
45.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аводарт®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000052
Дата регистрации
05.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дутастерид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛС-000052-060218,2021,Аводарт®;
Нормативная документация
46.
Торговое наименование лекарственного препарата
Авамис
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000477/10
Дата регистрации
28.01.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Флутиказона фуроат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL 12 8 DT, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-000477/10-251220,2020,Авамис;
Нормативная документация
47.
Торговое наименование лекарственного препарата
Реквип Модутаб®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-010923/09
Дата регистрации
31.12.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ропинирол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком С.А., Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛСР-010923/09-161117,2020,Реквип Модутаб®;
Нормативная документация
48.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ламиктал®
Номер регистрационного удостоверения
П N014213/02
Дата регистрации
30.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ламотриджин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N014213/02-141117,2020,Ламиктал®;
Нормативная документация
49.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)
Номер регистрационного удостоверения
П N016083/01
Дата регистрации
23.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша (бесклеточная) и столбняка
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, 637, Rue des Aulnois, 59230 Saint-Amand-Les-Eaux, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
Нормативная документация
Изм. №2 к П N016083/01-261119,2020,Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая);
50.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зантак®
Номер регистрационного удостоверения
П N015284/01
Дата регистрации
13.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
01.04.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ранитидин
Формы выпуска
таблетки шипучие 150 мг, тубы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Лозан Фарма Гмбх, Otto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
Нормативная документация
Изм. №1 к П N015284/01-210114,2014,Зантак®;
51.
Торговое наименование лекарственного препарата
Серетид®
Номер регистрационного удостоверения
П N015937/01
Дата регистрации
10.09.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Салметерол+Флутиказон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком Продакшен, Zone Industriale No 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N015937/01-241117,2020,Серетид®;
Нормативная документация
52.
Торговое наименование лекарственного препарата
Полиорикс® (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная)
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006668/09
Дата регистрации
20.08.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
14.10.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики полиомиелита
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, 637, Rue des Aulnois, 59230 Saint-Amand-Les-Eaux, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
вакцина для профилактики полиомиелита
Нормативная документация
Изм. №7 к ЛСР-006668/09-200809,2019,Полиорикс® (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная);
53.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нарамиг
Номер регистрационного удостоверения
П N015862/01
Дата регистрации
15.07.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
08.09.2014
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Наратриптан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
противомигренозное средство
Нормативная документация
П N015862/01-300311,2011,Нарамиг;
54.
Торговое наименование лекарственного препарата
Приорикс® (Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная)
Номер регистрационного удостоверения
П N015888/01
Дата регистрации
09.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N015888/01-151018,2021,Приорикс® (Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная);
Нормативная документация
55.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флюарикс®
Номер регистрационного удостоверения
П N015679/01
Дата регистрации
02.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
23.10.2015
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Формы выпуска
суспензия для внутримышечного и подкожного введения ~, шприцы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Zirkusstrasse 40, D-01069 Dresden, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
Нормативная документация
Изм. №3 к П N015679/01-020609,2014,Флюарикс®;
56.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фортум
Номер регистрационного удостоверения
П N015707/01
Дата регистрации
25.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтазидим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн С.п.А., Via A. Fleming, 2, Verona 37135, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к НД 42-6934-03,2019,Фортум;
Нормативная документация
57.
Торговое наименование лекарственного препарата
Хиберикс®
Номер регистрационного удостоверения
П N015829/01
Дата регистрации
18.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
15.12.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, 637, Rue des Aulnois, 59230 Saint-Amand-Les-Eaux, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
Нормативная документация
Изм. №4 к П N015829/01-150317,2019,Хиберикс®;
58.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фликсотид®
Номер регистрационного удостоверения
П N015734/01
Дата регистрации
18.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Флутиказон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком С.А., Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N015734/01-281117,2019,Фликсотид®;
Нормативная документация
59.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зинацеф®
Номер регистрационного удостоверения
П N015538/01
Дата регистрации
15.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефуроксим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Via A. Fleming 2, Verona, 37135, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к НД 42-6933-03,2019,Зинацеф®;
Нормативная документация
60.
Торговое наименование лекарственного препарата
Имигран®
Номер регистрационного удостоверения
П N015723/01
Дата регистрации
15.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
16.09.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Суматриптан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile Parma 43056, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
противомигренозное средство
Нормативная документация
П N015723/01-110418,2018,Имигран®;
61.
Торговое наименование лекарственного препарата
Валтрекс®
Номер регистрационного удостоверения
П N015441/01
Дата регистрации
27.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Валацикловир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Глаксо Вэллком С.А., Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
П N015441/01-311220,2020,Валтрекс®;
Нормативная документация
62.
Торговое наименование лекарственного препарата
Энцепур® детский (Вакцина против клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная жидкая с адъювантом)
Номер регистрационного удостоверения
П N015312/01
Дата регистрации
02.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
14.08.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ГСК Вакцинс ГмбХ, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
Нормативная документация
Изм. №5 к П N015312/01-150310,2019,Энцепур® детский (Вакцина против клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная жидкая с адъювантом);
63.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лаципил®
Номер регистрационного удостоверения
П N011555/01
Дата регистрации
25.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
01.04.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лацидипин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, блистеры - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
блокатор "медленных" кальциевых каналов
Нормативная документация
П N011555/01-070618,2018,Лаципил®;
64.
Торговое наименование лекарственного препарата
Калпол®
Номер регистрационного удостоверения
П N015380/01
Дата регистрации
20.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
06.05.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Парацетамол
Формы выпуска
суспензия для приема внутрь 120 мг|5 мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство
Нормативная документация
Изм. №2 к П N015380/01-180512,2015,Калпол®;
65.
Торговое наименование лекарственного препарата
Никс®
Номер регистрационного удостоверения
П N015237/01
Дата регистрации
06.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
05.04.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Перметрин
Формы выпуска
крем для наружного применения 1%, флаконы пластиковые - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
эктопаразитов средство уничтожения
Нормативная документация
Изм. №3 к П N015237/01-250110,2016,Никс®;
66.
Торговое наименование лекарственного препарата
Энцепур взрослый (Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом)
Номер регистрационного удостоверения
П N013657/01
Дата регистрации
06.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
08.11.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ГСК Вакцинс ГмбХ, Emil-von-Behring-Str. 76 und 79, 35041, Marburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
Нормативная документация
Изм. №5 к П N013657/01-060309,2019,Энцепур взрослый (Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом);
67.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зантак®
Номер регистрационного удостоверения
П N015981/01
Дата регистрации
06.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
02.04.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ранитидин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Глаксо Вэллком С.А., Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
Нормативная документация
П N015981/01-190618,2018,Зантак®;
68.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зиннат®
Номер регистрационного удостоверения
П N015531/01
Дата регистрации
06.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефуроксим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL 12 8 DT, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N015531/01-060918,2019,Зиннат®;
Нормативная документация
69.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дермовейт®
Номер регистрационного удостоверения
П N015790/01
Дата регистрации
15.01.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клобетазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N015790/01-141117,2021,Дермовейт®;
Нормативная документация
70.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дермовейт®
Номер регистрационного удостоверения
П N015790/02
Дата регистрации
15.01.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клобетазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N015790/02-211117,2021,Дермовейт®;
Нормативная документация
71.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зовиракс®
Номер регистрационного удостоверения
П N015101/01
Дата регистрации
29.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
09.11.2021
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ацикловир
Формы выпуска
мазь глазная 3%, тубы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Джубилант ХоллистерСтир Дженерал Партнершип, 16751, Route Transcanadienne, Kirkland, Quebec, H9H 4J4, Canada, Канада
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N015101/01-120413,2017,Зовиракс®;
Нормативная документация
72.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зовиракс
Номер регистрационного удостоверения
П N015101/02
Дата регистрации
29.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ацикловир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile Parma 43056, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N015101/02-100918,2019,Зовиракс;
Нормативная документация
73.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бактробан®
Номер регистрационного удостоверения
П N014801/01
Дата регистрации
15.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мупироцин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL 12 8 DT, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N014801/01-260218,2020,Бактробан®;
Нормативная документация
74.
Торговое наименование лекарственного препарата
Авандаглим
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-009447/08
Дата регистрации
26.11.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
26.12.2011
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Глимепирид+Росиглитазон
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг+4 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Глаксо Вэллком С.А., Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛСР-009447/08-261108,2010,Авандаглим;
75.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЗОВИРАКС®
Номер регистрационного удостоверения
П N015206/01
Дата регистрации
16.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ацикловир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком С.А., Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N015206/01-240518,2019,Зовиракс®;
Нормативная документация
76.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зантак®
Номер регистрационного удостоверения
П N014716/01
Дата регистрации
16.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
16.09.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ранитидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile Parma 43056, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
Нормативная документация
П N014716/01-030518,2018,Зантак®;
77.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аугментин®
Номер регистрационного удостоверения
П N015030/03
Дата регистрации
13.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
14.12.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флаконы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),СмитКляин Бичем Лимитед, Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
Нормативная документация
П N015030/03-151018,2018,Аугментин®;
78.
Торговое наименование лекарственного препарата
АУГМЕНТИН
Номер регистрационного удостоверения
П N015030/04
Дата регистрации
13.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком Продакшен, Terras II, Z.I. de la Peyenniere, 53100, Mayenne, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
П N015030/04-210521,2021,Аугментин;
Нормативная документация
79.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аугментин®
Номер регистрационного удостоверения
П N015030/02
Дата регистрации
24.09.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком Продакшен, Terras II, Z.I. de la Peyenniere, 53100, Mayenne, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к П N015030/02-030518,2020,Аугментин®;
Нормативная документация
80.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аугментин®
Номер регистрационного удостоверения
П N015030/05
Дата регистрации
24.09.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
11.08.2021
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),СмитКляин Бичем Лимитед, Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N015030/05-310818,2020,Аугментин®;
Нормативная документация
81.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аугментин®
Номер регистрационного удостоверения
П N015030/01
Дата регистрации
09.09.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
11.08.2021
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),СмитКляин Бичем Лимитед, Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N015030/01-241018,2019,Аугментин®;
Нормативная документация
82.
Торговое наименование лекарственного препарата
Церварикс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006423/08
Дата регистрации
11.08.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к ЛСР-006423/08-110808,2019,Церварикс®;
Нормативная документация
83.
Торговое наименование лекарственного препарата
Авандамет
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005900/08
Дата регистрации
23.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
17.05.2016
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метформин+Росиглитазон
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+1000 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком С.А., Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛСР-005900/08-230708,2010,Авандамет;
84.
Торговое наименование лекарственного препарата
Серевент
Номер регистрационного удостоверения
П N012553/01
Дата регистрации
22.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
20.09.2011
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Салметерол
Формы выпуска
аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг/доза, ингаляторы дозирующие - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный
Нормативная документация
П N012553/01-220708,2008,Серевент;
85.
Торговое наименование лекарственного препарата
Авандия
Номер регистрационного удостоверения
П N013617/01
Дата регистрации
14.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
21.07.2016
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Росиглитазон
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Глаксо Вэллком С.А., Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения
Нормативная документация
Изм. №2 к П N013617/01-021009,2012,Авандия;
86.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гемофер пролонгатум
Номер регистрационного удостоверения
П N012020/01
Дата регистрации
12.05.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
19.05.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Железа сульфат
Формы выпуска
драже 325 мг, блистеры - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
железа препарат
Нормативная документация
Изм. №1 к П N012020/01-120508,2010,Гемофер пролонгатум;
87.
Торговое наименование лекарственного препарата
Интегрилин
Номер регистрационного удостоверения
П N013344/01
Дата регистрации
22.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эптифибатид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL 12 8 DT, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N013344/01-160218,2019,Интегрилин;
Нормативная документация
88.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аугментин® СР
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001522/08
Дата регистрации
14.03.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
13.11.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком Продакшен, Terras II, Z.I. de la Peyenniere, 53100, Mayenne, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
Нормативная документация
ЛСР-001522/08-151018,2018,Аугментин® СР;
89.
Торговое наименование лекарственного препарата
Варилрикс® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001354/08
Дата регистрации
29.02.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики ветряной оспы
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
90.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дуофилм
Номер регистрационного удостоверения
П N014053/01
Дата регистрации
19.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
05.04.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Молочная кислота+Салициловая кислота
Формы выпуска
раствор для наружного применения ~, флаконы темного стекла с крышками-аппликаторами - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Стифел Лабораториз (Ирландия) Лимитед, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Ирландия
Фармако-терапевтическая группа
кератолитическое средство
Нормативная документация
Изм. №2 к П N014053/01-191107,2012,Дуофилм;
91.
Торговое наименование лекарственного препарата
Хаврикс® (вакцина против гепатита А инактивированная)
Номер регистрационного удостоверения
П N013236/01
Дата регистрации
09.08.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики вирусного гепатита А
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N013236/01-101018,2019,Хаврикс® (вакцина против гепатита А инактивированная);
Нормативная документация
92.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тиментин
Номер регистрационного удостоверения
П N012635/01
Дата регистрации
07.08.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
10.05.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тикарциллин+[Клавулановая кислота]
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1.5 г+100 мг, флаконы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Manor Royal, Crawley, West Sussex, RH10 2 QJ, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
Нормативная документация
Изм. №1 к П N012635/01-070807,2010,Тиментин;
93.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бактробан®
Номер регистрационного удостоверения
П N012295/01
Дата регистрации
09.07.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мупироцин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL 12 8 DT, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N012295/01-190418,2020,Бактробан®;
Нормативная документация
94.
Торговое наименование лекарственного препарата
Реленза
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000095
Дата регистрации
31.05.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Занамивир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком Продакшен, Zone Industriale No 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛСР-000095-140318,2021,Реленза;
Нормативная документация
95.
Торговое наименование лекарственного препарата
Авандамет
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000079
Дата регистрации
29.05.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
28.11.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метформин+Росиглитазон
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+1 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Глаксо Вэллком С.А., Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛСР-000079-290507,2010,Авандамет;