Протокол HPV-066 EXT:015 (113618)
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование иммунизации IIIb фазы для оценки безопасности вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04, производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, назначаемой внутримышечно по схеме в 0, 1 и 6 месяцев здоровым участникам женского пола, получившим плацебо в контрольной группе в исследовании HPV-015 ГСК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2010 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
31 09.12.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП
вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций Раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах, №3 (раствор для инъекций 0,5 мл в предварительно заполненных шприцах Раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах, №3)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
данное исследование проводится, чтобы позволить женщинам, которые получили плацебо-контроль в исследовании HPV-015, также вакцинироваться HPV-16/18 L1 VLP AS04
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
140
Где проводится исследование