GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол HPV-066 EXT:015 (113618)
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование иммунизации IIIb фазы для оценки безопасности вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04, производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, назначаемой внутримышечно по схеме в 0, 1 и 6 месяцев здоровым участникам женского пола, получившим плацебо в контрольной группе в исследовании HPV-015 ГСК
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2010 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ 31 09.12.2010
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций Раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах, №3 (раствор для инъекций 0,5 мл в предварительно заполненных шприцах Раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах, №3)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ данное исследование проводится, чтобы позволить женщинам, которые получили плацебо-контроль в исследовании HPV-015, также вакцинироваться HPV-16/18 L1 VLP AS04
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ильина Н.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Прилепская В.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гоготадзе И.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи