GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 201584
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.10.2016 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ 757 27.10.2016
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Каботегравир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 30 мг (GSK1265744B натриевая соль); суспензия для внутримышечного введения 400 мг/2 мл (GSK1265744A свободная соль).
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова С.Б
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Кулагин В.В
4
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Тонких О.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
6
Регион Орловская область
Город Орёл
Исследователи Белоносова Е.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гусев Д.А, Кижло С.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А
12
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Чернова О.Э