GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 201637
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 241 13.05.2015
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50/25 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 201637 представляет собой клиническое исследование с целью установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием в соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в данном случае, изучение эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего Ингибиторы интегразы (ИнИ), ненуклеозидные ингибиторые обратной транскриптазы (ННИОТ) или ингибиторы протеазы (ИП) у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией).
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Султанов Л.В, Шевченко В.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Рямова Е.П
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Кулагин В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рахманова А.Г, Захарова Н.Г
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
7
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Чернова О.Э