Протокол 200304
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 03.09.2018
Номер и дата РКИ
447 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Наименование ЛП
GSK1349572
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг.
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Продемонстрировать, что схема терапии с DTG (DTG 50 мг 1 р/с + два НИОТ) не уступает по противовирусной активности на Неделе 48 рекомендованной ВОЗ стандартной схеме терапии второй линии, LPV/RTV + два НИОТ, у ВИЧ-1 инфицированных пациентов с неэффективностью терапии первой линии
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
78
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11