GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 200304
Название протокола Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 03.09.2018
Номер и дата РКИ 447 11.08.2014
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Наименование ЛП GSK1349572
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 50 мг.
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать, что схема терапии с DTG (DTG 50 мг 1 р/с + два НИОТ) не уступает по противовирусной активности на Неделе 48 рекомендованной ВОЗ стандартной схеме терапии второй линии, LPV/RTV + два НИОТ, у ВИЧ-1 инфицированных пациентов с неэффективностью терапии первой линии
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 78
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Султанов Л.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова С.Б
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Кулагин В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлова-Морозова Е.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захарова Н.Г
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А
11
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Чернова О.Э