GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 117099 (HPV-078)
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 58 11.02.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (шприцы).
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценка иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ), назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®), по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 999
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ртищев А.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Намазова-Баранова Л.С
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ивлева Т.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гоготадзе И.Н
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С