Протокол ILA115938
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование диапазона доз с целью оценки комбинации препарата GSK573719 с флутиказона фуроатом, монотерапии флутиказона фуроатом и активного контроля в виде комбинированного препарата флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
778 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698X /GSK573719
Лекарственная форма и дозировка
Новый ПИ (порошковый ингалятор) с 30 дозами (2 полоски с 30 блистерами в каждой) ФФ(100 мкг в каждом блистере) + GSK573719 (15,6; 31,25; 62,5; 125 или 250 мкг) в каждом блистере – всего 30 доз (Новый порошковый ингалятор упакован в пакет из фольги с влагопоглотителем внутри 1.000 шт) ; Новый ПИ (порошковый ингалятор) с 30 дозами (2 полоски с 30 блистерами в каждой) ФФ(100 мкг в каждом блистере) + GSK573719 (15,6; 31,25; 62,5; 125 или 250 мкг) в каждом блистере – всего 30 доз (Новый порошковый ингалятор упакован в пакет из фольги с влагопоглотителем внутри 1.000 шт)
Города
Казань, Клин, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Целью данного клинического исследования является оценка эффекта в зависимости от дозы, а также эффективность и безопасность GSK573719 в сочетании с Флутиказона Фуроатом ФФ (100 мкг) в сравнении с монотерапией Флутиказона Фуроатом ФФ (100 мкг) или с комбинированным препаратом Флутиказона Фуроат /вилантерол (ФФ/ВИ).
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
280
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7
8
9
10
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—