GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ILA115938
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование диапазона доз с целью оценки комбинации препарата GSK573719 с флутиказона фуроатом, монотерапии флутиказона фуроатом и активного контроля в виде комбинированного препарата флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 778 15.03.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698X /GSK573719
Лекарственная форма и дозировка Новый ПИ (порошковый ингалятор) с 30 дозами (2 полоски с 30 блистерами в каждой) ФФ(100 мкг в каждом блистере) + GSK573719 (15,6; 31,25; 62,5; 125 или 250 мкг) в каждом блистере – всего 30 доз (Новый порошковый ингалятор упакован в пакет из фольги с влагопоглотителем внутри 1.000 шт) ; Новый ПИ (порошковый ингалятор) с 30 дозами (2 полоски с 30 блистерами в каждой) ФФ(100 мкг в каждом блистере) + GSK573719 (15,6; 31,25; 62,5; 125 или 250 мкг) в каждом блистере – всего 30 доз (Новый порошковый ингалятор упакован в пакет из фольги с влагопоглотителем внутри 1.000 шт)
Города Казань, Клин, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью данного клинического исследования является оценка эффекта в зависимости от дозы, а также эффективность и безопасность GSK573719 в сочетании с Флутиказона Фуроатом ФФ (100 мкг) в сравнении с монотерапией Флутиказона Фуроатом ФФ (100 мкг) или с комбинированным препаратом Флутиказона Фуроат /вилантерол (ФФ/ВИ).
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 280
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
2
Регион Московская область
Город Клин
Исследователи Куценко М.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова Ю.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Молотков А.О
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи