GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ING111762
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.11.2010 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 13 24.11.2010
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП GSK1349572
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мг, 30 таблеток в бутылочках
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является демонстрация антиретровирусной эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день к Неделе 48 в сочетании с режимом базовой терапии, состоящ
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Козырев О.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Рямова Е.П
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Кулагин В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каминский Г.Д
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мошкович Г.Ф
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
9
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захарова Н.Г
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А