GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 207966
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 602 20.11.2017
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП (Каботегравир, Каботегравир)
Лекарственная форма и дозировка GSK1265744B Таблетки каботегравира, 30 мг (Таблетки упакованы во флаконы из ПВП с устройствами, защищающими от доступа маленьких детей, включая входные уплотняющие прокладки. Флаконы содержат влагопоглотитель. Таблетки упакованы во флаконы по 30 таблеток. 30 таблеток во флаконе) ; GSK1265744A Суспензия 400 мг/2 мл (Препарат упакован в стеклянный флакон емкостью 3 мл с пробкой серого цвета, запечатанной алюминиевой фольгой, с пластмассовой съемной крышкой. Каждый флакон содержит номинально 2,0 мл и не требует разведения перед применением Каждый флакон содержит номинально 2,0 мл и не требует разведения перед применением) ; GSK1265744A Суспензия 600 мг/3 мл (Препарат упакован в стеклянный флакон емкостью 4,5 мл с пробкой серого цвета, запечатанной алюминиевой фольгой, с пластмассовой съемной крышкой. Каждый флакон содержит номинально 3,0 мл и не требует разведения перед применением Каждый флакон содержит номинально 3,0 мл и не требует разведения перед применением)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 165
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова С.Б
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Бородкина О.Д
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
5
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Тонких О.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
7
Регион Орловская область
Город Орёл
Исследователи Белоносова Е.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гусев Д.А, Сизова Н.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А
13
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Чернова О.Э