GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол HZC113107
Название протокола 12-недельное исследование с целью сравнения 24-часового действия по восстановлению легочной функции при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции и применяемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинацией сальметерол/флутиказона пропионат (ФП), также выпускаемой в виде порошка для ингаляции и применяемой дважды в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2011 - 16.05.2012
Номер и дата РКИ 80 22.02.2011
Наименование ЛП ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ (GW685698)/ВИЛАНТЕРОЛ (GW642444)
Лекарственная форма и дозировка Порошок для ингаляций дозированный 100 мкг/25 мкг (Порошковый ингалятор дозированный В одном дозированном ингаляторе 30 доз, один дозированный ингалятор в картонной коробке)
Города Кемерово, Москва, Тула, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
5
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Палютин Ш.Х