Протокол FFA114496
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ингаляционного Флутиказона фуроата при лечении персистирующей астмы у взрослых и подростков, принимающих средние и высокие дозы ингаляционных глюкокортикоидов
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
531 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный 100 мкг, 200 мкг (порошковый ингалятор 30 доз)
Города
Белгород, Казань, Пенза
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности Флутиказона фуроата для ингаляций, применяемого один раз в сутки вечером у подростков в возрасте 12 лет и старше и взрослых с персистирующей астмой в течение 24-недельного периода терапии.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3