GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 201585
Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 727 13.10.2016
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 30 мг (GSK1265744B натриевая соль); суспензия для внутримышечного введения 400 мг/2 мл (GSK1265744A свободная соль)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинации каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова С.Б
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Кулагин В.В
4
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Тонких О.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
6
Регион Орловская область
Город Орёл
Исследователи Белоносова Е.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гусев Д.А, Сизова Н.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А
12
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Чернова О.Э