Протокол ING200336
Название протокола
Проспективное интервенционное исследование фармакокинетики и безопасности фиксированной комбинации долутегравира, абакавира и ламивудина у беременных женщин
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
244 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
GSK2619619 (долутегравир/абакавир/ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки долутегравир 50 мг/абакавир 600 мг/ламивудин 300 мг
Города
Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение влияния беременности на фармакокинетику долутегравира, а также безопасность и переносимость фиксированной комбинации DTG/ABC/3TC у беременных женщин
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
5
Где проводится исследование
1
2
3
4
5