Протокол 207972
Название протокола
Двойное слепое (открытое для Спонсора) плацебо-контролируемое стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата GSK3772847 при многократном применении в параллельных группах участников с бронхиальной астмой средней или тяжёлой степени и аллергическим микозом дыхательных путей
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
366 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3772847 (Человеческое моноклональное антитело IgG2)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность GSK3772847, назначаемого внутривенно каждые 4 недели, в сравнении с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой средней тяжести и тяжёлой степени и аллергическим микозом дыхательных путей, уже получающих стандартное лечение.
Количество Мед.учреждений
0
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
—