Протокол 201636
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
240 13.05.2015
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50/25 мг
Города
Казань, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6