GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ZEP117115
Название протокола Многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации умеклидиниум/вилантерол в дозировке 62,5/25 мкг один раз в сутки по сравнению с тиотропием в дозировке 18 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) в течение 24 недель лечения
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2012 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ 592 24.12.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Наименование ЛП умеклидиниум / вилантерол (GSK573719/GW642444, Зефир)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций 62,5 / 25 мкг (Новый порошковый ингалятор 30 доз в 1 ингаляторе)
Города Барнаул, Белгород, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель данного клинического заключается в сравнительной оценке эффективности комбинации GSK573719/GW642444 (в дозе 62.5/25 мкг) и тиотропия (в дозе 18 мкг) после 24 недельного лечебного периода у пациентов с ХОБЛ.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи
3
Регион Краснодарский
Город Краснодар
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Овчинникова Е.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В