Протокол ZEP117115
Название протокола
Многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации умеклидиниум/вилантерол в дозировке 62,5/25 мкг один раз в сутки по сравнению с тиотропием в дозировке 18 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) в течение 24 недель лечения
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2012 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
592 24.12.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Наименование ЛП
умеклидиниум / вилантерол (GSK573719/GW642444, Зефир)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций 62,5 / 25 мкг (Новый порошковый ингалятор 30 доз в 1 ингаляторе)
Города
Барнаул, Белгород, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель данного клинического заключается в сравнительной оценке эффективности комбинации GSK573719/GW642444 (в дозе 62.5/25 мкг) и тиотропия (в дозе 18 мкг) после 24 недельного лечебного периода у пациентов с ХОБЛ.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7