Протокол TRA115450
Название протокола
Состоящее из 2 частей, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое и открытое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости элтромбопага – агониста тромбопоэтиновых рецепторов – в педиатрической популяции пациентов с иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП), ранее уже получавших лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 01.05.2014
Номер и дата РКИ
711 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед, Великобритания
Наименование ЛП
Элтромбопаг (SB497115)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 75 мг; порошок 20 мг/пакетик
Города
Краснодар
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости элтромбопага в педиатрической популяции пациентов с иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1