Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова" Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий

ФГБУ ВЦЭРМ им. А.М. Никифорова МЧС России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова" Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий

Город Санкт-Петербург

Адрес 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 4/2, лит. А, пом. 1Н

Номер аккредитации 856

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Сосудистая хирургия, Хирургия (комбустиология)

Текущих КИ 26

Проведенных КИ 82

Главные исследователи

Текущие

Протокол MR20011-11

Название протокола Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО Велфарм-М, Россия), и препарата Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Джензайм, Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе.

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 598 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")

Наименование ЛП Севеламер

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол UNI_III-2023

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двухэтапное, перекрестное, с двумя последовательностями сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Унифузол® и Трентал® (МНН: пентоксифиллин) в виде внутривенных инфузий у пациентов с ОАНК стадии IIа

Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 389 от 25.07.2023

Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MMH-407-007

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.06.2023 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 337 от 29.06.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Рафамин

Города Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ZOL-13

Название протокола Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами

Терапевтическая область Онкология, Радиология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2022 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 576 от 29.09.2022

Организация, проводящая КИ АО "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Золерен, 188Re (Золедроновая кислота)

Города Красноярск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол SN-SPAS-201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности верхних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2022 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 521 от 31.08.2022

Организация, проводящая КИ Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC)

Наименование ЛП МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин В)

Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в терапии посттравматического и послеоперационного болевого синдрома, сопровождающегося воспалением

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.08.2022 - 30.01.2024

Номер и дата РКИ № 480 от 09.08.2022

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Найз® (Нимесулид)

Города Всеволожск, Иваново, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

Протокол SRGD3/POA/CT/2022

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 14.06.2022 - 08.04.2024

Номер и дата РКИ № 390 от 14.06.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CLI-06001AA1-05

Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 323 от 25.06.2021

Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)

Наименование ЛП CHF6001

Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CLI-06001AA1-04

Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 314 от 21.06.2021

Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)

Наименование ЛП CHF6001

Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол GP20051-P4-32

Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 199 от 12.04.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)

Города Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол BL006

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024

Номер и дата РКИ № 93 от 18.02.2021

Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»

Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)

Города Волжский, Екатеринбург, Истра, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол BUS-5/UCA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 30.08.2022

Номер и дата РКИ № 14 от 18.01.2021

Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)

Наименование ЛП Будесонид

Города Великий Новгород, Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол CNTO1959UCO3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 01.12.2025

Номер и дата РКИ № 570 от 16.10.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

14.

Протокол SN-SPAS-202

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.10.2020 - 01.08.2023

Номер и дата РКИ № 563 от 13.10.2020

Наименование ЛП МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин B, BoNT/B)

Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

Подробнее

15.

Протокол 21170

Название протокола Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 509 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ «Байер АГ»

Наименование ЛП BAY 2976217

Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

16.

Протокол APD334-202

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 59 от 13.02.2020

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

17.

Протокол ERGCR-18-ORGHIT-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование фазы 3 с активным контролем для оценки безопасности и эффективности Данапароида по сравнению с Аргатробаном в лечении пациентов с острой ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (исследование HITSOVA)

Терапевтическая область Гематология, Детская хирургия, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 557 от 23.09.2019

Организация, проводящая КИ Аспен Глобал Инкорпорейтед

Наименование ЛП Оргаран (Данапароид натрия)

Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол BCD-131-3

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол CS1-002

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование препарата CS1 для профилактики тромбозов при полном эндопротезировании коленного сустава

Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия, Травматология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 546 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ Серено Сайентифик АБ (пабл)

Наименование ЛП CS1 (вальпроат натрия)

Города Брянск, Великий Новгород, Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

20.

Протокол BUX-4/UCA

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 01.10.2023

Номер и дата РКИ № 111 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Будесонид

Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022

Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Акотиамид

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол EPD/R02-17

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)

Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол 1002-043

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол ACE-CL-309

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 100 от 20.02.2017

Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма БВ

Наименование ЛП Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[ 1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид)

Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол RPC01-3102

Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022

Номер и дата РКИ № 726 от 04.12.2015

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»

Наименование ЛП RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол GA28951

Название протокола “Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 03.09.2023

Номер и дата РКИ № 673 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол BL011

Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2022 - 21.01.2028

Номер и дата РКИ № 215 от 04.04.2022

Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»

Наименование ЛП UGN-102 (Митомицин)

Города Истра, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Протокол MK-2060-007

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование II фазы, ход которого определяется накоплением оцениваемых событий, для изучения клинических исходов при профилактике тромбозов артериовенозного протеза и безопасности препарата MK-2060 у пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2022 - 01.03.2023

Номер и дата РКИ № 8 от 11.01.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-2060

Города Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пешково, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол ЭКС-01-11-2019

Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 516 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Экспортал® (Лактитол)

Города Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол SPR994-301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019

Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол VNRX-5133-201

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, исследование с активным контролем 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефепим/VNRX 5133 и доказательству отсутствия превосходства активного контрольного препарата над исследуемым препаратом у взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, в том числе острым пиелонефритом.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 353 от 02.07.2019

Организация, проводящая КИ Венаторкс Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП VNRX-5133 (, (3R)-3-[ [ 2-[ транс-4-[ (2- аминоэтил)амино]циклогексил]ацетил] амино]-3,4- дигидро-2-гидрокси-2H-1,2-бензоксаборин-8- карбоновая кислота)

Города Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Протокол BXU529732_Tisseel Russia

Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое простое слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ТИССИЛЬ Лио по сравнению с мануальной компрессией как дополнение к гемостазу во время сосудистой хирургии

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 30.04.2020

Номер и дата РКИ № 201 от 22.04.2019

Организация, проводящая КИ Бакстер Хелскэа Корпорэйшн

Наименование ЛП ТИССИЛЬ Лио (фибриноген человеческий/апротинин синтетический/тромбин человеческий)

Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол VST-10-2018

Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))

Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 20.01.2021

Номер и дата РКИ № 165 от 05.04.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"

Наименование ЛП Везустим®

Города Королев, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Протокол IT001-302

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол 000108

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для оценивающих лиц, контролируемое исследование, сравнивающее появление значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (ЗНССЯ) у пациентов с раком простаты и сердечно-сосудистым заболеванием, получающих дегареликс (антагонист рецепторов ГнРГ) или лейпролид (агонист рецепторов ГнРГ)

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 17.01.2019 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 19 от 17.01.2019

Организация, проводящая КИ Ферринг Фармасьютикалс А/C

Наименование ЛП Дегареликс (FE 200486, Фирмагон)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ IIIb

10.

Протокол CNTO1959UCO2002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2018 - 01.04.2022

Номер и дата РКИ № 631 от 18.12.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIa

11.

Протокол FM57

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом

Терапевтическая область Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 558 от 06.11.2018

Организация, проводящая КИ Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)

Наименование ЛП Нитроглицерин (MED2005)

Города Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол PTK0796-AP-17202

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 527 от 16.10.2018

Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»

Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)

Города Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки

Фаза КИ II

13.

Протокол TST-02-2018

Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза

Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 479 от 17.09.2018

Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"

Наименование ЛП Тестонорм

Города Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

14.

Протокол RVT-901-3003

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование фазы 3 с активным контролем (толтеродин) для оценки безопасности и эффективности вибегрона у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 264 от 04.06.2018

Организация, проводящая КИ Уровант Сайэнсис ГмбХ

Наименование ЛП Вибегрон (RVT-901)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

15.

Протокол 204837

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 209 от 08.05.2018

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Дапродустат

Города Волжский, Казань, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол CL3-05166-003

Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 50 от 08.02.2018

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)

Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

17.

Протокол SEL-OCT-III/2017, версия 1.0 от 1 ноября 2017 г.

Название протокола № SEL-OCT-III/2017 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ООО ПАМ-Препараты, Россия), у пациентов с астеноспермией.

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 15.01.2021

Номер и дата РКИ № 12 от 15.01.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПК "Медбиофарм"

Наименование ЛП Октапам (Селенокс®)

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол CQVM149B2306

Название протокола Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 571 от 30.10.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)

Города Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск

Фаза КИ IIIb

19.

Протокол BCD-131-2

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 26.09.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 508 от 26.09.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)

Города Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

20.

Протокол EUS-BPT001

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности безопасности препаратов Анима, крем для наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с термическими поверхностными ожогами I-II степени по классификации МКБ-10

Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Хирургия (комбустиология)

Дата начала и окончания КИ 12.07.2017 - 10.12.2019

Номер и дата РКИ № 380 от 12.07.2017

Организация, проводящая КИ Аджио Фармацевтикалз Лтд.

Наименование ЛП Анима (Декспантенол + Хлоргексидин)

Города Королёв, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол CLCZ696D2302

Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 01.05.2020

Номер и дата РКИ № 359 от 03.07.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)

Города Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол BUS-4/UCA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 01.05.2020

Номер и дата РКИ № 149 от 17.03.2017

Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Будесонид (Буденофальк®)

Города Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол MMH-RN-005

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 90 от 16.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Ренгалин

Города Барнаул, Воронеж, Казань, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ялта

Фаза КИ IV

24.

Протокол COL-NP/2016

Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 75 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ Альвоген ИПКо С.а.р.л.

Наименование ЛП Колистин (Колистиметат натрия)

Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол 01/16/РКИ

Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 53 от 02.02.2017

Организация, проводящая КИ Бул Био-НЦИПД Лтд

Наименование ЛП Урцифил (Лизаты бактерий)

Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

26.

Протокол BAY 59-7939 / 17454

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.01.2020

Номер и дата РКИ № 35 от 24.01.2017

Организация, проводящая КИ Байер АГ (Bayer AG)

Наименование ЛП Ривароксабан (Ксарелто®)

Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск

Фаза КИ III

27.

Протокол CCD-06001AA1-01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)

Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

28.

Протокол CLCZ696G2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 897 от 30.12.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск

Фаза КИ III

29.

Протокол CQVM149B2303

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 12-недельным периодом двойной слепой терапии для оценки эффективности и безопасности препарата QMF149 (150/80 мкг) по сравнению c Мометазона Фуроатом (применяется при помощи ингалятора Твистхалер® (200 мкг)) у взрослых пациентов и пациентов подросткового возраста с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2016 - 01.02.2020

Номер и дата РКИ № 890 от 26.12.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/мометазона фуроат)

Города Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

30.

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол DU176b-C-E314

Название протокола Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 796 от 14.11.2016

Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.

Наименование ЛП Эдоксабан (DU-176b)

Города Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15

Название протокола Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО АВВА РУС, Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.07.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 476 от 07.07.2016

Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"

Наименование ЛП Лактулоза

Города Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

33.

Протокол AFM11-102

Название протокола Исследование I фазы с целью оценки безопасности препарата AFM11 (ТандАб®, тандемные антитела к CD19 и CD3) при введении в возрастающих дозах взрослым пациентам с рецидивирующим или рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.01.2020

Номер и дата РКИ № 396 от 10.06.2016

Организация, проводящая КИ «Аффимед ГмбХ»

Наименование ЛП AFM11

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

34.

Протокол CQVM149B2302

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 11.05.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 319 от 11.05.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Города Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол PIX306

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивом агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомы после проведения комбинированной терапии по схеме CHOP-R или эквивалентной схеме, которые не являются кандидатами на трансплантацию стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 300 от 29.04.2016

Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»

Наименование ЛП Пиксантрон

Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

36.

Протокол PHENAZOPYRIDINE-10-15

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися болевым синдромом

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 181 от 11.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Наименование ЛП Феназопиридин

Города Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

37.

Протокол CG04043028

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2016 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 139 от 26.02.2016

Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»

Наименование ЛП Уритос® (Имидафенацин)

Города Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

38.

Протокол PEN-11-2014

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг (Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд, Индия) у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2016 - 12.07.2017

Номер и дата РКИ № 138 от 24.02.2016

Организация, проводящая КИ Свати Спентоуз ПВТ.ЛТД

Наименование ЛП Миропентан (пентосана полисульфат натрия)

Города Волжский, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

39.

Протокол CCD-05993AB1-03

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

40.

Протокол РЕБ-04-2015

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.10.2015 - 03.03.2017

Номер и дата РКИ № 564 от 07.10.2015

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Гастростат (Ребамипид)

Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

41.

Протокол RPC01-3101

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)

Наименование ЛП RPC1063

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

42.

Протокол IG1101

Название протокола Проспективное простое слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности фибринового герметика Грифолс (FS Grifols), применяемого в качестве вспомогательного средства обеспечения гемостаза во время хирургического вмешательства на периферических кровеносных сосудах

Терапевтическая область Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 19.05.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 250 от 19.05.2015

Организация, проводящая КИ Институто Грифолс, С. А.

Наименование ЛП Фибриновый герметик «Грифолс» (FS Grifols)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

43.

Протокол CCD-05993AA1-07

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 152 от 31.03.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 5993 ДАИ

Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

44.

Протокол EMTE03

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия)

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 01.03.2015 - 01.06.2015

Номер и дата РКИ № 97 от 25.02.2015

Организация, проводящая КИ Ауробиндо Фарма Лтд.

Наименование ЛП Тенофовир + Эмтрицитабин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

45.

Протокол B-AU-050814

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Патеон Инк., Канада)

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 23.02.2015 - 12.11.2015

Номер и дата РКИ № 86 от 20.02.2015

Организация, проводящая КИ Ауробиндо Фарма Лимитед

Наименование ЛП Валганцикловир

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

46.

Протокол LIN-14, версия 1 от 15.07.2014

Название протокола № № LIN-14 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.02.2015 - 01.11.2015

Номер и дата РКИ № 23 от 23.01.2015

Организация, проводящая КИ линезолид

Наименование ЛП Линезолид

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

47.

Протокол D589SC00003

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017

Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)

Города Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

48.

Протокол 1517-CL-0613

Название протокола Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 710 от 12.12.2014

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)

Города Волжский, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

49.

Протокол GA28949

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 669 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

50.

Протокол C-OKM2013-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом Йодинол (ЗАО Казанская фармацевтическая фабрика) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с диффузным наружным отитом

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 671 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"

Наименование ЛП Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)

Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

51.

Протокол C-OKM2013-02

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом АКВА МАРИС стронг (АО Ядран Галенский лабораторий) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с острым синуситом/риносинуситом и обострением хронического синусита/риносинусита

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 672 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"

Наименование ЛП Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)

Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

52.

Протокол ABLA02

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки покрытые оболочкой 600 мг + 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия, ) и Кивекса таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 24.11.2014 - 01.06.2015

Номер и дата РКИ № 614 от 05.11.2014

Организация, проводящая КИ Ауробиндо Фарма Лтд.

Наименование ЛП Абакавир + Ламивудин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

53.

Протокол AB12003

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2014 - 31.01.2021

Номер и дата РКИ № 521 от 17.09.2014

Организация, проводящая КИ «AБ Сайенс»

Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)

Города Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

54.

Протокол D5881C00004

Название протокола Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 509 от 10.09.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)

Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

55.

Протокол 201315

Название протокола Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2014 - 01.08.2015

Номер и дата РКИ № 430 от 04.08.2014

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)

Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск, Чита

Фаза КИ IIIb

56.

Протокол CEL-654

Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы 200 мг (производитель – Скан Биотек Лимитед, Индия), и препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 12.06.2014 - 01.05.2015

Номер и дата РКИ № 310 от 09.06.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Меридиан"

Наименование ЛП Целекоксиб

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

57.

Протокол R/0813-4

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2014 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 291 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ ПАО "Фармак"

Наименование ЛП Гуттасил (Натрия пикосульфат)

Города Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

58.

Протокол MMH-AZ-001-I

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 264 от 19.05.2014

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Афалаза

Города Королев, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

59.

Протокол PRX302-3-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1).

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2014 - 15.10.2015

Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2014

Организация, проводящая КИ Софирис Био Корп.

Наименование ЛП PRX302

Города Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

60.

Протокол CIL-312

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и терапевтической эффективности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) и препарата Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 09.12.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 749 от 09.12.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"

Наименование ЛП Плетазол (Цилостазол)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

61.

Протокол FER-CARS-04

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование в двух группах для оценки влияния Карбоксимальтозы железа на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 612 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк

Наименование ЛП Карбоксимальтоза железа (Феринжект)

Города Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIIb

62.

Протокол Бронхозим-01

Название протокола Одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Бронхозим в двух последовательных группах при многократном ингаляционном введении здоровым добровольцам

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.09.2013 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 591 от 24.09.2013

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармсинтез"

Наименование ЛП Бронхозим

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

63.

Протокол 49095397OPD2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата JNJ-49095397 (RV568) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней или тяжелой степени

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 561 от 12.09.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ

Наименование ЛП JNJ-49095397

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

64.

Протокол AB/ITNB/BE/001/13

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албитиниб, капсулы 100 мг, производства ЗАО “Рафарма” (Россия), и Гливек®, капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 525 от 15.08.2013

Организация, проводящая КИ ООО «Альянс Биофарм»

Наименование ЛП Албитиниб (Иматиниб)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

65.

Протокол BUS-2/UCA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.08.2015

Номер и дата РКИ № 477 от 30.07.2013

Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма Гмбх

Наименование ЛП Будеcонид

Города Барнаул, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

66.

Протокол ASR115646

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 455 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)

Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

67.

Протокол КИ 0021-2012-038

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп, Б.В., Нидерланды)

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 09.01.2015

Номер и дата РКИ № 385 от 21.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "ВЕРТЕКС"

Наименование ЛП Тамсулозин

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

68.

Протокол 2012-005

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке карфилзомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном и бортезомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 374 от 17.06.2013

Организация, проводящая КИ «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Карфилзомиб (Кипролис)

Города Архангельск, Ижевск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

69.

Протокол BCD-036-1

Название протокола Сравнительное рандомизированное перекрестное двойное слепое исследование переносимости и фармакокинетики препаратов BCD-036 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гонал-Ф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 23.06.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 340 от 06.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-036 (Фоллитропин альфа)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

70.

Протокол BCRU/12/Bem-DVT/001

Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 279 от 29.04.2013

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп

Наименование ЛП Бемипарин натрия

Города Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

71.

Протокол ЛКТЗ-ОМЗЛ-2-06/12

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное исследование по подбору дозы лактулозы (ОАО АВВА РУС, Россия) при совместном применении омепразола (Ультоп, КРКА, Словения) по 20 мг 2 раза в день и лактулозы (Лактулоза, ОАО АВВА РУС, Россия) в дозировках 500, 1000 и 2000 мг 2 раза в день у пациентов с Неэрозивной Гастроэзофагальной Рефлюксной Болезнью

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 179 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ОАО "АВВА РУС"

Наименование ЛП Лактулоза

Города Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

72.

Протокол CS-OR01-12

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.01.2016

Номер и дата РКИ № 133 от 01.03.2013

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Наименование ЛП Орлистат-Тева (Орлистат)

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень

Фаза КИ III

73.

Протокол TAK-875_306

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 22.06.2015

Номер и дата РКИ № 405 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд

Наименование ЛП ТАК-875

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

74.

Протокол GM-IMAB-001-03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 353 от 20.09.2012

Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП IMAB362

Города Архангельск, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

75.

Протокол EC-FV-07

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнительной оценке препарата EC145 в режиме монотерапии или в сочетании с доцетакселом и доцетаксела в режиме монотерапии при введении больным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией рецепторов фолиевой кислоты [FR(++)] в рамках терапии второй линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 245 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ «Эндоцит, Инк.»

Наименование ЛП EC145

Города Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II

76.

Протокол ЭСТ-1/2011

Название протокола Открытое, не сравнительное мультицентровое клиническое исследование I-II фазы радиофармацевтического препарата Эстроскан, 99mТс

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 18.05.2014

Номер и дата РКИ № 215 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России

Наименование ЛП Эстроскан, 99mТс

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

77.

Протокол А3921094

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2016

Номер и дата РКИ № 35 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

78.

Протокол А3921096

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2017

Номер и дата РКИ № 36 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer Inc

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

79.

Протокол PH3-01

Название протокола Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 14.05.2017

Номер и дата РКИ № 33 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"

Наименование ЛП НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль

Фаза КИ III

80.

Протокол ROF-MD-07

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.03.2012 - 01.07.2015

Номер и дата РКИ № 801 от 21.03.2012

Организация, проводящая КИ Форест Ресеч Инститьют Инк.

Наименование ЛП (Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль

Фаза КИ III

81.

Протокол CS-CAC01-11

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 791 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Наименование ЛП Кальцетат (Кальция ацетат)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

82.

Протокол MMH-ER-001

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 77 от 18.02.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Эргоферон

Города Владимир, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля