Жданова Ирина Викторовна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБУ ВЦЭРМ им. А.М. Никифорова МЧС России
Специальность
Нефрология, Скорая медицинская помощь, Заведующая отделом диализа и методов гравитационной хирургии крови, Нефрология
Должность
Заведующая отделом диализа и методов гравитационной хирургии крови (МГХК), Заведующая отделом диализа и методов гравитационной хирургии крови, Заведующая отделом диализа и методов гравитационной хирургии крови (МГХК
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
7
Текущие
1.
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО Велфарм-М, Россия), и препарата Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Джензайм, Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 598 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")
Наименование ЛП
Севеламер
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 509 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
«Байер АГ»
Наименование ЛП
BAY 2976217
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 738 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП
ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города
Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.09.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 508 от 26.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II