Протокол LIN-14, версия 1 от 15.07.2014
Название протокола
№ № LIN-14 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2015 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
23 23.01.2015
Организация, проводящая КИ
линезолид
Наименование ЛП
Линезолид
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, фирмы Хетеро Лабс Лимитед, Индия в сравнении с препаратом Зивокс, «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—