GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Москва
Адрес 123995, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, корп. 1
Номер аккредитации 1494
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Детская эндокринология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Хирургия гнойная, Лечебное дело, Детская кардиология, Хирургия (комбустиология)
Текущих КИ 57
Проведенных КИ 41
Текущие
1.
Протокол CNTO1959CRD3004
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности подкожной индукционной терапии Гузелькумабом у пациентов с активной Болезнью Крона умеренной или тяжелой степени.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2022 - 25.01.2026
Номер и дата РКИ № 408 от 24.06.2022
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гузелькумаб (Гуселькумаб, CNTO 1959)
Города Великий Новгород, Москва, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол DK03
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дакарцид®, мазь для наружного применения, производства АО Ретиноиды, Россия, у пациентов с розацеа, ассоциированной с клещами Demodex. Фаза 3.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2022 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 212 от 01.04.2022
Организация, проводящая КИ АО Ретиноиды
Наименование ЛП Дакарцид®
Города Москва
Фаза КИ III
3.
Протокол NN9535-4533
Название протокола Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.01.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 18 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Барнаул, Воронеж, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
4.
Протокол VTX002-201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата VTX002
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 800 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ «Оппилан Фарма Лимитед»
Наименование ЛП VTX002 (OPL-002)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Калининград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ II
5.
Протокол NN1535-4591
Название протокола 52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином, применяемым один раз в день. COMBINE 1
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.05.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 766 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП АйкоСема (NN1535)
Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IIIa
6.
Протокол NN1535-4592
Название протокола 52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и семаглутида, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1. COMBINE 2
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 767 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП АйкоСема (NN1535)
Города Йошкар-Ола, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону
Фаза КИ IIIa
7.
Протокол CNTO1275CRD3008
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3b фазы для оценки безопасности и эффективности внутривенной реиндукции устекинумабом у пациентов со среднетяжёлой или тяжёлой активной болезнью Крона
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 725 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIIb
8.
Протокол CL3-05179-002
Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ № 590 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)
Города Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
9.
Протокол EX6018-4758
Название протокола ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 03.06.2026
Номер и дата РКИ № 582 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Зилтивекимаб (NN6018)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ IIIa
10.
Протокол 206713
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2021 - 16.11.2023
Номер и дата РКИ № 306 от 16.06.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3511294
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
11.
Протокол ACT16404
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения концепции с целью оценки эффективности и безопасность препарата SAR443122 (ингибитора RIPK1) у пациентов с умеренной и тяжелой подострой или дискоидной/хронической формой кожной красной волчанки.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 278 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR443122
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
12.
Протокол I8F-MC-GPID
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности тирзепатида в сравнении с плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и ожирением (SUMMIT)
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 272 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Иваново, Ижевск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол ME-401-004
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 30.06.2030
Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ МЕИ Фарма, Инк.
Наименование ЛП Занделисиб (ME-401)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
14.
Протокол I8F-MC-GPHL
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов c сахарным диабетом 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела (SURMOUNT 2)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.03.2021 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ № 168 от 30.03.2021
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
15.
Протокол ESDYC001
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель для наружного применения, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 165 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)
Города Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
16.
Протокол ACE-LY-312 (D8227C00001)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 65 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2021 - 28.06.2028
Номер и дата РКИ № 677 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Киров, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
17.
Протокол D5982C00008
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 647 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Красногорск, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
18.
Протокол NN9924-4437
Название протокола Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 30.10.2025
Номер и дата РКИ № 479 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
19.
Протокол MS200527_0080
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол I6T-MC-AMAX
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 269 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3074828 (Мирикизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
21.
Протокол Mannitol_03-2018
Название протокола Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 274 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)
Наименование ЛП Маннитол
Города Владимир, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II-III
22.
Протокол 18498A
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.06.2020 - 06.06.2022
Номер и дата РКИ № 238 от 11.06.2020
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IV
23.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TQJ230
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол OA-ALF-02
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ К.О. БИОТЕХНОС С.А.
Наименование ЛП Алфлутоп
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол EFC15805 (NOTUS)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с воспалительной реакцией 2 го типа.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 153 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Воронеж, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
27.
Протокол APD334-202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 59 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ II
28.
Протокол EFC16459
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с узловатой почесухой, которая недостаточно контролируется препаратами для наружного применения или когда эти препараты не рекомендуются.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 65 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Протокол MK-7264-042
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
30.
Протокол MK-7264-043
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 716 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
31.
Протокол ALK3831-A308
Название протокола Исследование 3 фазы по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 669 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.
Наименование ЛП ALKS 3831 (Оланзапин+Самидорфан)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ III
32.
Протокол ND0612-317
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое по активному препарату, двойное слепое, двойное маскированное клиническое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости непрерывной подкожной инфузии препарата ND0612 в сравнении с пероральным применением IR-LD/CD у пациентов с болезнью Паркинсона, у которых наблюдаются моторные флуктуации (BouNDless)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2020 - 28.02.2027
Номер и дата РКИ № 668 от 22.11.2019
Организация, проводящая КИ «НейроДерм Лтд.»
Наименование ЛП ND0612 (леводопа/карбидопа)
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
33.
Протокол SYR-322_309
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 591 от 09.10.2019
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.
Наименование ЛП Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®)
Города Ижевск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
34.
Протокол 28431754DIA3018
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 577 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Города Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ III
35.
Протокол I6T-MC-AMAM
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 492 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец
Фаза КИ III
36.
Протокол ALK3831-A307
Название протокола Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 487 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.
Наименование ЛП ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ III
37.
Протокол NN9536-4451
Название протокола Эффект и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг при применении один раз в неделю в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ № 424 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIa
38.
Протокол APD334-303
Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол APD334-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол I6T-MC-AMAP
Название протокола Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 23.02.2024
Номер и дата РКИ № 257 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол NN8640-4245
Название протокола Исследование по подбору дозы с оценкой эффективности и безопасности лечения сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью, рожденных маленькими для своего гестационного возраста и с задержкой роста к 2 годам или старше
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 210 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Сомапацитан (NNC0195-0092)
Города Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
42.
Протокол EFC 15804
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 93 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
43.
Протокол CLCZ696B2319
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 593 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
44.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол EFC14643
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ № 468 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (Алирокумаб)
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
46.
Протокол I6T-MC-AMBG
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол D3250C00065
Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2018 - 17.03.2023
Номер и дата РКИ № 321 от 09.07.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ IIIb
48.
Протокол M16-000
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 277 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ III
49.
Протокол 1218-0091
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 174 от 16.04.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773); Тражента® (Линаглиптин, BI 1356)
Города Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
50.
Протокол RPC01-3201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 135 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ III
51.
Протокол RPC01-3203
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
52.
Протокол RPC01-3204
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
53.
Протокол TransCon hGH CT-301EXT
Название протокола enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 113 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Наименование ЛП Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Города Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III
54.
Протокол CV181375 (D1680C00019)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, 26-недельное исследование фазы 3 в параллельных группах с дополнительным периодом оценки безопасности продолжительностью 26 недель с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 5 мг и 10 мг и Саксаглиптина 2,5 мг и 5 мг у детей с сахарным диабетом 2-го типа в возрасте от 10 лет и старше, но не достигших 18 лет.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2017 - 10.07.2024
Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2017
Организация, проводящая КИ АстреЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™)
Города Барнаул, Ижевск, Москва, Томск, Уфа
Фаза КИ III
55.
Протокол K-877-302
Название протокола Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ № 225 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Кова Рисерч Институт, Инк.
Наименование ЛП Пемафибрат (K-877)
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
56.
Протокол RPC01-3102
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 726 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол GA28951
Название протокола “Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ № 673 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол CONE-01
Название протокола Открытое, проспективное, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного введения концентрата ингибитора C1-эстеразы (C1-INH), полученного из плазмы человека, пациентам с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 226 от 01.06.2020
Организация, проводящая КИ «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.»
Наименование ЛП OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
2.
Протокол 0171
Название протокола Открытое 182-недельное расширенное исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (симптоматической нОГ) у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2020 - 18.03.2026
Номер и дата РКИ № 70 от 19.02.2020
Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП TD-9855
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
3.
Протокол RU-STG/AP 07.14
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 5-месячное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Сталораль Аллерген пыльцы полыни, капли подъязычные, у пациентов с сезонным ринитом в сочетании или с отсутствием аллергического конъюнктивита и/или атопической бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого контролируемого течения, сенсибилизированных к пыльце полыни
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2019 - 23.10.2021
Номер и дата РКИ № 626 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ Сталлержен
Наименование ЛП Сталораль «Аллерген пыльцы полыни»(Аллергены трав пыльцевые)
Города Москва, Пенза, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
4.
Протокол GPL/CT/2017/005/III
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 10.09.2022
Номер и дата РКИ № 623 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол KGC-J11-C03-1
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 513 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП Кагоцел®
Города Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол CT-P13 3.8
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
7.
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол 0170
Название протокола Многоцентровое 22-недельное исследование фазы 3 с рандомизированной отменой препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 398 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП TD-9855
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
9.
Протокол APD334-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол 0169
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4-недельное, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 352 от 02.07.2019
Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП TD-9855
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
11.
Протокол ГРМ-02-03-2019
Название протокола Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 269 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города Королев, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
12.
Протокол CYC-202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 157 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)
Наименование ЛП ST-0529 (Циклоспорин)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ II
13.
Протокол GSP 301-306 (Россия)
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 06.12.2020
Номер и дата РКИ № 132 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол РТВ 003/18
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 46 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
15.
Протокол CQAW039A2323
Название протокола 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 643 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП февипипрант (QAW039)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
16.
Протокол GPL/CT/2017/004/III
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ № 610 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Города Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол CNTO1275CRD3007
Название протокола Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 23.07.2021
Номер и дата РКИ № 377 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ IIIb
19.
Протокол I6T-MC-AMAN
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол GF-CM-01
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения рекомбинантного человеческого основного фактора роста фибробластов в сравнении с депротеинизированным диализатом крови у пациентов с ожоговой раной, требующей проведения аутодермопластики
Терапевтическая область Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 211 от 08.05.2018
Организация, проводящая КИ Бейджин ЭсЭл Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП Трафермин (рекомбинантный человеческий основной фактор роста фибробластов)
Города Москва
Фаза КИ III
22.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол М15-991
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ № 31 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ III
24.
Протокол М16-006
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 30 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ III
25.
Протокол ND0612L-007
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности, переносимости и безопасности двух режимов дозирования постоянной подкожной инфузии ND0612, используемой в качестве дополнительной терапии к пероральному приёму леводопы, у пациентов с нарушенной моторной флуктуацией при болезни Паркинсона (iNDiGO)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 29.12.2019
Номер и дата РКИ № 637 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ НейроДерм Лтд.
Наименование ЛП ND0612 (леводопа+карбидопа)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
26.
Протокол DKPF-06-17
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (АО ФОРП, Россия) и Дексалгин®25, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ № 570 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП Декскетопрофен
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол 200879
Название протокола Рандомизированное (стратифицированное), двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо-контролируемое, проводящееся в параллельных группах исследование Фазы IIb диапазона доз немиралисиба (GSK2269557), добавляемого к стандартному лечению, в сравнении с применением только стандартного лечения у пациентов с диагнозом остро развившегося среднетяжелого или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2017 - 07.05.2019
Номер и дата РКИ № 538 от 11.10.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2269557 (Немиралисиб (GSK2269557), Немиралисиб (GSK2269557))
Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Великий Новгород, Воронеж, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
28.
Протокол H8O-MC-GWBQ / D5550C00002
Название протокола Безопасность и эффективность эксенатида при применении его в виде монотерапии и в качестве дополнительной терапии к пероральным противодиабетическим препаратам у детей и подростков с диабетом 2 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 02.05.2017 - 06.03.2023
Номер и дата РКИ № 238 от 02.05.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Эксенатид (AC2993, LY2148568, Баета®)
Города Барнаул, Москва, Самара, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол 2939145
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Комтесс® (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг) в сочетании с леводопатерапией у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом истощения дозы
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 208 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн
Наименование ЛП Комтесс® (Энтакапон)
Города Москва
Фаза КИ IIIb
30.
Протокол RPC01-3101
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол GA28949
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 669 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
32.
Протокол 2К/2011
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский, таблетки для рассасывания (Открытое Акционерное Общество Валента Фармацевтика), и Фарингосепт, таблетки для рассасывания (С.К. Терапия С.А., Румыния), у детей в возрасте 4-9 лет с симптомом боли в горле при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки
Терапевтическая область Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ № 345 от 29.08.2011
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Города Москва
Фаза КИ III
33.
Протокол CVAL489K2305
Название протокола Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 270 от 20.07.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП VAL489 (Валсартан, Диован)
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIIb
34.
Протокол P04938
Название протокола 12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 31.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 229 от 31.05.2011
Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП Преладенант (SCH 420814)
Города Екатеринбург, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
35.
Протокол P05664
Название протокола Двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта с подбором дозы для больных на ранней стадии болезни Паркинсона
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 31.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 230 от 31.05.2011
Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП Преладенант (SCH 420814)
Города Казань, Киров, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
36.
Протокол DB2113373
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GSK573719/ GW642444 и его отдельных компонентов при применении один раз в день через новый порошковый ингалятор у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.05.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ № 211 от 13.05.2011
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Благовещенск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол ВО22334
Название протокола Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 137 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
38.
Протокол 201050
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование длительностью в 6 месяцев фазы III с целью сравнения эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии, у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 99 от 04.03.2011
Организация, проводящая КИ Сантэн, АО, Финляндия
Наименование ЛП (Тафлупрост + Тимолол, )
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол МВ102-073
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 07.03.2011 - 08.07.2013
Номер и дата РКИ № 96 от 02.03.2011
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия
Наименование ЛП BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Города Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол H6D-CR-LVIW
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3b фазы с параллельным дизайном по оценке эффективности и безопасности тадалафила в комбинации с финастеридом в течение 6 месяцев у мужчин с симптомами нижних мочевых путей и увеличением предстательной железы при доброкачественной гиперплазии простаты
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ № 35 от 15.12.2010
Организация, проводящая КИ представительство компании «Эли Лилли Восток С.А.»
Наименование ЛП Тадалафил (LY450190)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
41.
Протокол D9830C00008
Название протокола Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2010 - 23.02.2012
Номер и дата РКИ № 26 от 06.12.2010
Организация, проводящая КИ АстраЗенека
Наименование ЛП AZD1981
Города Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ IIb