Феърфилд
[ ]
ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Москва
Адрес 123995, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, корп. 1
Номер аккредитации №1494
Сроки аккредитации 08.02.2021 - 08.02.2026
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Детская эндокринология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Хирургия гнойная, Лечебное дело, Детская кардиология, Хирургия (комбустиология)
Текущих КИ 62
Проведенных КИ 170
Текущие
1.
Протокол ACT16404
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения концепции с целью оценки эффективности и безопасность препарата SAR443122 (ингибитора RIPK1) у пациентов с умеренной и тяжелой подострой или дискоидной/хронической формой кожной красной волчанки.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 278 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR443122
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
2.
Протокол I8F-MC-GPHL
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов c сахарным диабетом 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела (SURMOUNT 2)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.03.2021 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ № 168 от 30.03.2021
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
3.
Протокол ACE-LY-312 (D8227C00001)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 65 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2021 - 28.06.2028
Номер и дата РКИ № 677 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Города Казань, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Протокол D5982C00008
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 647 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Города 4, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол NN9924-4437
Название протокола Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 30.10.2025
Номер и дата РКИ № 479 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол MS200527_0080
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол I6T-MC-AMAX
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 269 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3074828 (Мирикизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
8.
Протокол Mannitol_03-2018
Название протокола Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 274 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)
Наименование ЛП Маннитол
Города Владимир, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II-III
9.
Протокол 18498A
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.06.2020 - 06.06.2022
Номер и дата РКИ № 238 от 11.06.2020
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IV
10.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол OA-ALF-02
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 159 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ К.О. БИОТЕХНОС С.А.
Наименование ЛП Алфлутоп
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол EFC15805 (NOTUS)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с воспалительной реакцией 2 го типа.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 153 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города 4, Воронеж, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Фаза КИ III
13.
Протокол 0171
Название протокола Открытое 182-недельное расширенное исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (симптоматической нОГ) у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2020 - 03.03.2025
Номер и дата РКИ № 70 от 19.02.2020
Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП TD-9855
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
14.
Протокол APD334-202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 59 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ II
15.
Протокол EFC16459
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с узловатой почесухой, которая недостаточно контролируется препаратами для наружного применения или когда эти препараты не рекомендуются.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 65 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Протокол MK-7264-042
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
17.
Протокол MK-7264-043
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 716 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
18.
Протокол ALK3831-A308
Название протокола Исследование 3 фазы по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 669 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.
Наименование ЛП ALKS 3831 (Оланзапин+Самидорфан)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ III
19.
Протокол ND0612-317
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое по активному препарату, двойное слепое, двойное маскированное клиническое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости непрерывной подкожной инфузии препарата ND0612 в сравнении с пероральным применением IR-LD/CD у пациентов с болезнью Паркинсона, у которых наблюдаются моторные флуктуации (BouNDless)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 668 от 22.11.2019
Организация, проводящая КИ «НейроДерм Лтд.»
Наименование ЛП ND0612 (леводопа/карбидопа)
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
20.
Протокол RU-STG/AP 07.14
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 5-месячное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Сталораль Аллерген пыльцы полыни, капли подъязычные, у пациентов с сезонным ринитом в сочетании или с отсутствием аллергического конъюнктивита и/или атопической бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого контролируемого течения, сенсибилизированных к пыльце полыни
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2019 - 23.10.2021
Номер и дата РКИ № 626 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ Сталлержен
Наименование ЛП Сталораль «Аллерген пыльцы полыни»(Аллергены трав пыльцевые)
Города Москва, Пенза, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
21.
Протокол SYR-322_309
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 591 от 09.10.2019
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.
Наименование ЛП Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®)
Города Ижевск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
22.
Протокол 28431754DIA3018
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 577 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Города Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ III
23.
Протокол KGC-J11-C03-1
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 513 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП Кагоцел®
Города Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол I6T-MC-AMAM
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 492 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Череповец
Фаза КИ III
25.
Протокол ALK3831-A307
Название протокола Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 487 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.
Наименование ЛП ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ III
26.
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол NN9536-4451
Название протокола Эффект и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг при применении один раз в неделю в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ № 424 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIa
28.
Протокол 0170
Название протокола Многоцентровое 22-недельное исследование фазы 3 с рандомизированной отменой препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 15.07.2021
Номер и дата РКИ № 398 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП TD-9855
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
29.
Протокол APD334-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол APD334-303
Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол 0169
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4-недельное, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 352 от 02.07.2019
Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП TD-9855
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
32.
Протокол APD334-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол I6T-MC-AMAP
Название протокола Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 23.02.2024
Номер и дата РКИ № 257 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол NN8640-4245
Название протокола Исследование по подбору дозы с оценкой эффективности и безопасности лечения сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью, рожденных маленькими для своего гестационного возраста и с задержкой роста к 2 годам или старше
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 210 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Сомапацитан (NNC0195-0092)
Города Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
35.
Протокол EFC 15804
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 93 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города 4, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
36.
Протокол CLCZ696B2319
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 593 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
37.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол EFC14643
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 468 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (Алирокумаб)
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
39.
Протокол CNTO1275CRD3007
Название протокола Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 23.07.2021
Номер и дата РКИ № 377 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ IIIb
40.
Протокол I6T-MC-AMAN
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол I6T-MC-AMBG
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол D3250C00065
Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2018 - 17.03.2023
Номер и дата РКИ № 321 от 09.07.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ IIIb
43.
Протокол M16-000
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 277 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ III
44.
Протокол 1218-0091
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 174 от 16.04.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773); Тражента® (Линаглиптин, BI 1356)
Города Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
45.
Протокол RPC01-3201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 135 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ III
46.
Протокол RPC01-3203
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
47.
Протокол RPC01-3204
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
48.
Протокол TransCon hGH CT-301EXT
Название протокола enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 113 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Наименование ЛП Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Города Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III
49.
Протокол М15-991
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ № 31 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ III
50.
Протокол М16-006
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 30 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ III
51.
Протокол CV181375 (D1680C00019)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, 26-недельное исследование фазы 3 в параллельных группах с дополнительным периодом оценки безопасности продолжительностью 26 недель с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 5 мг и 10 мг и Саксаглиптина 2,5 мг и 5 мг у детей с сахарным диабетом 2-го типа в возрасте от 10 лет и старше, но не достигших 18 лет.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2017 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2017
Организация, проводящая КИ АстреЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™)
Города Барнаул, Ижевск, Москва, Томск, Уфа
Фаза КИ III
52.
Протокол CN002012
Название протокола № 251PP301 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB092 при внутривенном введении пациентам с прогрессирующим надъядерным параличом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 302 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП BIIB092 (ранее BMS-986168)
Города Красноярск, Москва
Фаза КИ IIb
53.
Протокол 1002-043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол K-877-302
Название протокола Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ № 225 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Кова Рисерч Институт, Инк.
Наименование ЛП Пемафибрат (K-877)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол CP-4-006
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 206 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП MOD-4023
Города Воронеж, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III
56.
Протокол RPC01-3102
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 726 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол RPC01-3101
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
58.
Протокол GA28949
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 669 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
59.
Протокол GA28951
Название протокола “Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ № 673 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ III
60.
Протокол C25003
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы комбинации A+AVD в сравнении с комбинацией ABVD в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2014 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 605 от 31.10.2014
Организация, проводящая КИ «Милленниум Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®)
Города Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
61.
Протокол 03-2011
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 567 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)
Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
62.
Протокол СР-4-004
Название протокола Исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при применении различных дозовых уровней MOD-4023 в сравнении с ежедневной терапией р-чГР у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста.
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 879 от 13.04.2012
Организация, проводящая КИ OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП MOD-4023 (, MOD-4023)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Протокол CONE-01
Название протокола Открытое, проспективное, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного введения концентрата ингибитора C1-эстеразы (C1-INH), полученного из плазмы человека, пациентам с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 226 от 01.06.2020
Организация, проводящая КИ «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.»
Наименование ЛП OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
2.
Протокол GPL/CT/2017/005/III
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 10.09.2022
Номер и дата РКИ № 623 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол CT-P13 3.8
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
4.
Протокол ГРМ-02-03-2019
Название протокола Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 269 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города Королев, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол CYC-202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 157 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)
Наименование ЛП ST-0529 (Циклоспорин)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ II
6.
Протокол GSP 301-306 (Россия)
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 06.12.2020
Номер и дата РКИ № 132 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол РТВ 003/18
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 46 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
8.
Протокол CQAW039A2323
Название протокола 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 643 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП февипипрант (QAW039)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
9.
Протокол GPL/CT/2017/004/III
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ № 610 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Города Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол GF-CM-01
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения рекомбинантного человеческого основного фактора роста фибробластов в сравнении с депротеинизированным диализатом крови у пациентов с ожоговой раной, требующей проведения аутодермопластики
Терапевтическая область Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 211 от 08.05.2018
Организация, проводящая КИ Бейджин ЭсЭл Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП Трафермин (рекомбинантный человеческий основной фактор роста фибробластов)
Города Москва
Фаза КИ III
13.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол ND0612L-007
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности, переносимости и безопасности двух режимов дозирования постоянной подкожной инфузии ND0612, используемой в качестве дополнительной терапии к пероральному приёму леводопы, у пациентов с нарушенной моторной флуктуацией при болезни Паркинсона (iNDiGO)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 29.12.2019
Номер и дата РКИ № 637 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ НейроДерм Лтд.
Наименование ЛП ND0612 (леводопа+карбидопа)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол DKPF-06-17
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (АО ФОРП, Россия) и Дексалгин®25, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ № 570 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП Декскетопрофен
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол 200879
Название протокола Рандомизированное (стратифицированное), двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо-контролируемое, проводящееся в параллельных группах исследование Фазы IIb диапазона доз немиралисиба (GSK2269557), добавляемого к стандартному лечению, в сравнении с применением только стандартного лечения у пациентов с диагнозом остро развившегося среднетяжелого или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2017 - 07.05.2019
Номер и дата РКИ № 538 от 11.10.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2269557 (Немиралисиб (GSK2269557), Немиралисиб (GSK2269557))
Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Великий Новгород, Воронеж, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
17.
Протокол STR001-202
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое фазы III исследование оценки безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 532 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ СТРЕКИН АГ
Наименование ЛП STR001 (Пиоглитазон)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Протокол D5670C00004
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2017 - 24.11.2020
Номер и дата РКИ № 432 от 08.08.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI0382
Города Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
19.
Протокол 02-ФТ-2017
Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Фтортиазинон при однократном и курсовом применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Хирургия, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ 13.07.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 381 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП Фтортиазинон
Города Москва
Фаза КИ I
20.
Протокол H8O-MC-GWBQ / D5550C00002
Название протокола Безопасность и эффективность эксенатида при применении его в виде монотерапии и в качестве дополнительной терапии к пероральным противодиабетическим препаратам у детей и подростков с диабетом 2 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 02.05.2017 - 06.03.2023
Номер и дата РКИ № 238 от 02.05.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Эксенатид (AC2993, LY2148568, Баета®)
Города Барнаул, Москва, Самара, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол Д_МД_02/16
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Симетикон, капли для приема внутрь 135 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) на фоне применения сухой смеси для питания Нутрилон® Комфорт 1 (Нутриция) по сравнению с применением только сухой смеси для питания Нутрилон® Комфорт 1 (Нутриция) в терапии кишечных колик у детей раннего возраста
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.05.2017 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ № 221 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ "МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП Симетикон
Города Москва
Фаза КИ III
22.
Протокол 2939145
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Комтесс® (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг) в сочетании с леводопатерапией у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом истощения дозы
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 208 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн
Наименование ЛП Комтесс® (Энтакапон)
Города Москва
Фаза КИ IIIb
23.
Протокол PNPZ-05-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Контикс таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармацевтическое предприятие ЛЕК-АМ, Польша) и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 143 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО Фармацевтическое предприятие ЛЕК-АМ
Наименование ЛП Контикс (Пантопразол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол D169AC00001
Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
Терапевтическая область Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ № 74 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)
Города Архангельск, Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол CCD-06001AA1-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
26.
Протокол EFC 14146
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ № 12 от 16.01.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол ТрансКон чГР CT-301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ № 898 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ «Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Наименование ЛП ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Города Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол PT009003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2016 - 07.02.2019
Номер и дата РКИ № 822 от 29.11.2016
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол PT009002
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол KI/1215-7
Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ № 719 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)
Города Архангельск, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
31.
Протокол NN8022-4180
Название протокола Эффект лираглутида в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста в пубертатном периоде с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 620 от 01.09.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (NN8022)
Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ IIIa
32.
Протокол PM1541
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 516 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ Полихем С.А. (Polichem S.A.)
Наименование ЛП P-3074 (Финастерид)
Города Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол TT-04
Название протокола Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препаратом SQ tree SLIT-tablet у пациентов c умеренной или тяжелой формой аллергического ринита и/или конъюнктивита, вызванных пыльцой деревьев семейства Березовые
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2016 - 05.12.2017
Номер и дата РКИ № 366 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ «АЛК-Абелло А/С» (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП SQ tree SLIT-tablet
Города Москва
Фаза КИ III
34.
Протокол Д_ПФ_15/13
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ № 322 от 12.05.2016
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А
Наименование ЛП Салметерол + Флутиказон
Города Архангельск, Большая Ижора, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол CQVM149B2302
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 319 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города Барнаул, Владикавказ, Волгоград, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол GX-H9-003
Название протокола Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование по поиску оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.05.2016 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ № 321 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ Дженексин Инк. (Genexine Inc.)
Наименование ЛП GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30)
Города Ижевск, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ II
37.
Протокол NN1218-4101
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 13.03.2018
Номер и дата РКИ № 307 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ IIIb
38.
Протокол D3250C00037
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии бенрализумабом (MEDI-563) для дальнейшей оценки его безопасности у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов и β2-агонистов длительного действия (MELTEMI)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2016 - 23.01.2021
Номер и дата РКИ № 304 от 04.05.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)
Города Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
39.
Протокол 2015-16-PWDI-1
Название протокола Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 254 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ ГЕКСАЛ АГ
Наименование ЛП Салметерол/Флутиказон
Города Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол CT-VIS-I
Название протокола Проспективное нерандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакологической активности и подбору оптимальных доз препарата ВискулаН - лектин растительного происхождения у пациентов c генерализованным колоректальным раком, не отвечающих на стандартную лекарственную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.03.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 168 от 09.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум»
Наименование ЛП ВискулаН
Города Москва, Обнинск, Самара, Тверь
Фаза КИ I-II
41.
Протокол RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018
Название протокола № RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 162 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол 201810
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения прекращения долговременного лечения меполизумабом с продолжением этой терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 154 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB-240563)
Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
43.
Протокол EVO-COMBI
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Донг-А СТ Ко., Лтд, Южная Корея / ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 15.03.2019
Номер и дата РКИ № 129 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
44.
Протокол 1941-CL-9001
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ № 123 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Наименование ЛП Ипраглифлозин
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол 060-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 105 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8342B
Города Кемерово, Москва, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
46.
Протокол 20150154
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование определения оптимальной дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ № 99 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 282
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
47.
Протокол АВ-1/30092015
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства ООО Озон, Россия и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 33 от 20.01.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Абакавир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол PULM-XC8-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 795 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC8 (Глутаримид гистамина)
Города Краснодар, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
49.
Протокол РМ 1434
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости P-3073 для местного лечения псориаза ногтей
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 792 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ Полихем С.А.
Наименование ЛП Кальципотриол (P-3073)
Города Королёв, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
50.
Протокол КИ-31/14
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, Ф Хоффман-Ла Рош, Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ № 779 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Деплера (Ритуксимаб)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ II-III
51.
Протокол Z7219L02
Название протокола EVEREST: Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки долговременной эффективности и безопасности препарата сафинамид 100 мг, принимаемого один раз в сутки в качестве дополнительной терапии для пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона, сопровождающейся моторной флуктуацией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 789 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ Замбон СпА
Наименование ЛП Сафинамид (Ксадаго)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
52.
Протокол CJ01060044
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Немоноксацин
Города Великий Новгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол 062-00
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2015 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 653 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-8342B
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
54.
Протокол ГСЛ-13
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) в различных дозах в терапии острого бронхита у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ № 623 от 30.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b+таурин)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
55.
Протокол 16С3
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ № 545 от 29.09.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид))
Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
56.
Протокол AM-111-CL-13-01
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха (кодовое название HEALOS)
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 531 от 24.09.2015
Организация, проводящая КИ Аурис Медикал АГ
Наименование ЛП AM-111
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол SL75.14
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2015 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 517 от 18.09.2015
Организация, проводящая КИ Сталлержен
Наименование ЛП STG320 (экстракт аллергенов КДП) (, STG320 (экстракт аллергенов КДП))
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
58.
Протокол РМ1331
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ногтей Р-3058 10% при лечении онихомикоза
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ № 484 от 04.09.2015
Организация, проводящая КИ Полихем С.А.
Наименование ЛП Р-3058 (Тербинафин)
Города Королёв, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
59.
Протокол MITI3001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса лечения препаратом Tаблетки ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или атопической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 435 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП ALK HDM
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
60.
Протокол 201956
Название протокола Программа долгосрочного предоставления препарата пациентам с тяжелой астмой, которые принимали участие в клиническом исследовании меполизумаба, проводимом компанией ГлаксоСмитКляйн
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ № 417 от 04.08.2015
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб
Города Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
61.
Протокол KCT 07/2014 – NALGESIN/RU
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Налгезин® Форте (напроксен) у пациентов в лечении неспецифического болевого синдрома в пояснично-крестцовом отделе позвоночника (NEST)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ № 387 от 21.07.2015
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Налгезин® Форте (Напроксен)
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
62.
Протокол KKL192014
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Мофлаксия (моксифлоксацин, раствор для инфузий, 1,6 мг/мл) в сравнении с препаратом Авелокс (моксифлоксацин, раствор для инфузий, 1,6 мг/мл) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 275 от 01.06.2015
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Мофлаксия (Моксифлоксацин)
Города Москва, Череповец
Фаза КИ III
63.
Протокол CL3-05153-006
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ № 273 от 27.05.2015
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Города Архангельск, Ижевск, Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
64.
Протокол AVANAL07163 / CEDAR
Название протокола Клиническое исследование эффективности и переносимости терапии аванафилом в дозе 100 мг и 200 мг однократно у пациентов с эректильной дисфункцией в Российской Федерации
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 230 от 07.05.2015
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Стендра (Аванафил)
Города Москва
Фаза КИ III
65.
Протокол 1237.19
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
66.
Протокол ИАФ-5
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт, капли назальные (ЗАО БИОКАД, Россия) в профилактике ОРВИ у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.01.2015 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ № 20 от 21.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b + таурин)
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
67.
Протокол D589SC00003
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
68.
Протокол 201378
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 741 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIa
69.
Протокол D2210C00008
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 693 от 04.12.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тралокинумаб (САТ-354)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
70.
Протокол D3250С00021
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Протокол CL2-38844-010
Название протокола Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности многократного приема препарата S 38844 при пероральном применении с повышением дозы по сравнению с плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ № 683 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 38844
Города Барнаул, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
72.
Протокол BH201402
Название протокола Международное многоцентровое, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности интравагинального препарата, содержащего культуру лактобацилл, у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 633 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Лактожиналь
Города Балашиха, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
73.
Протокол 2939143
Название протокола Открытое многоцентровое исследование III b фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Сталево® (леводопа/карбидопа/энтакапон – 200/50/200 мг) у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом истощения дозы.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ № 598 от 28.10.2014
Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн
Наименование ЛП Сталево® (Леводопа+Энтакапон+Карбидопа)
Города Москва
Фаза КИ IIIb
74.
Протокол GEMIGL07185
Название протокола Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Гемиглиптин (Земигло)
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
75.
Протокол METE/001/2012
Название протокола Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 563 от 13.10.2014
Организация, проводящая КИ Альфа Вассерманн С.п.А.
Наименование ЛП Метеоксан
Города Владикавказ, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
76.
Протокол AQX-1125-202
Название протокола “Исследование FLAGSHIP: 12-недельное исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности AQX-1125, применяемом после обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) путем воздействия на сигнальный путь SHIP1”
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 536 от 25.09.2014
Организация, проводящая КИ Эквинокс Фармасьютиклз Инк.
Наименование ЛП AQX-1125
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
77.
Протокол GRAS3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 474 от 20.08.2014
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП Гразакс
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
78.
Протокол RNLC2131
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 472 от 19.08.2014
Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Рифаксимин SSD
Города Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
79.
Протокол СTT116853
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ № 470 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
80.
Протокол ТН1301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности однократной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 463 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Наименование ЛП Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
81.
Протокол DB2116961
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое исследование в параллельных группах для сравнения фиксированной комбинации УМЕК/ВИ (умеклидиний/вилантерол) с комбинацией индакатерола и тиотропия у симптоматических пациентов с ХОБЛ от среднетяжелой до очень тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 471 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIb
82.
Протокол 201312
Название протокола Исследование : многоцентровое открытое исследование меполизумаба, проводящееся у части пациентов с угрожавшей жизни /тяжелой изнуряющей бронхиальной астмой, которые участвовали в Исследовании MEA115661
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 367 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIa
83.
Протокол WA29249
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лебрикизумаба у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 320 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
84.
Протокол NAK-06
Название протокола 12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ № 302 от 02.06.2014
Организация, проводящая КИ Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Наименование ЛП Ибодутант
Города Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
85.
Протокол D589SC00001
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города Владикавказ, Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
86.
Протокол CIC-RR-001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двумя параллельными группами исследование III фазы (регистрационное), проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Циклесонид в форме назального спрея (Омнарис®), по 200 мкг один раз в день, при лечении больных с сезонным аллергическим ринитом (САР) в Российской Федерации
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 16.11.2014
Номер и дата РКИ № 253 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП Омнарис® (циклесонид)
Города Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
87.
Протокол CS-DYN01-13
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратами Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) и Динамико, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) при терапии мужчин с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2014 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ № 199 от 14.04.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Динамико Форвард (Силденафил)
Города Королев, Москва, Обнинск
Фаза КИ IIIb
88.
Протокол D513BC00001
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
89.
Протокол Х-03065-3302
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, в параллельных группах, сравнительное фазы III клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный, в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный, в лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ № 157 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Наименование ЛП Димиста (Азеластин + Флутиказон)
Города Москва, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
90.
Протокол CQVA149A3401
Название протокола Проспективное, многоцентровое, 12-недельное, рандомизированное открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности гликопиррония (50 мкг 1 раз в день) или фиксированной комбинации индакатерола малеата и гликопиррония бромида (110/50 мкг 1раз в день) в отношении симптомов и состояния здоровья у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней тяжести при переходе от любой стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 158 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
91.
Протокол KI/0513-2
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция) у пациентов с сахарным диабетом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 119 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Наименование ЛП Инсулин лизпро
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
92.
Протокол KI/0513-3
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГМБХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 18.02.2017
Номер и дата РКИ № 118 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Наименование ЛП Инсулин гларгин
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
93.
Протокол CQGE031B2201E1
Название протокола Открытое, многоцентровое продление исследования для оценки безопасности длительного подкожного введения QGE031 в дозе 240 мг с интервалом 4 недели в течение 52 недель у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, завершивших участие в исследовании CQGE031B2201
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 117 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
94.
Протокол TV1106-IMM-20001
Название протокола Фаза 2, рандомизированное, открытое исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при использовании 3 различных дозовых уровней применяемого еженедельно TV-1106 в сравнении с ежедневным рекомбинантным гормоном роста человека (Генотропин®) у нелеченных ранее, препубертатных детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.04.2014 - 15.04.2016
Номер и дата РКИ № 105 от 07.03.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд
Наименование ЛП TV-1106 (Альбутропин)
Города Ижевск, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ II
95.
Протокол PRX302-3-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1).
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2014
Организация, проводящая КИ Софирис Био Корп.
Наименование ЛП PRX302
Города Иваново, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
96.
Протокол MMH-AD-004
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 9 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
97.
Протокол KL/12
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Кларуктам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Клафоран®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Авентис Фарма Лимитед, произведено Патеон ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 04.08.2016
Номер и дата РКИ № 5 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП Кларуктам (цефотаксим+сульбактам)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
98.
Протокол Инф-Онк -185
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в двух параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфемин при лечении простатической интраэпителиальной неоплазии.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 779 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП Инфемин (дииндолилметан + рыбий жир +альфа-токоферола ацетат)
Города Волжский, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ II
99.
Протокол CCD-1208-PR-0090
Название протокола Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 773 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Великий Новгород, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
100.
Протокол BCRU/11/Ibu-AOM/001
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом
Терапевтическая область Оториноларингология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ № 729 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
101.
Протокол ВУВ-III-01-001-13
Название протокола Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 31.10.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 685 от 31.10.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
102.
Протокол J0022X ST 3 02
Название протокола Клиническая эффективность и безопасность препарата J022X ST при профилактике рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей (РИВДП) у детей с высоким риском рецидива (CLEARI).
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 674 от 25.10.2013
Организация, проводящая КИ ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Наименование ЛП J022X ST (Рибомунил)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
103.
Протокол Г-Ф2 версия 1.0 от 17.07.2013
Название протокола № Г-Ф2 Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование (подбор оптимальной дозы, оценка переносимости и безопасности, фаза II) препарата Гимантан, таблетки 25 мг, применяемого в качестве противопаркинсонического средства у больных с болезнью Паркинсона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 656 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН)
Наименование ЛП Гимантан (Адамантилгексаметиленимин)
Города Москва
Фаза КИ II
104.
Протокол D3250C00017
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 617 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563 )
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
105.
Протокол RU-01/12
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.09.2013 - 04.08.2015
Номер и дата РКИ № 594 от 25.09.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
106.
Протокол NN9535-3626
Название протокола Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2013 - 15.02.2016
Номер и дата РКИ № 575 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIa
107.
Протокол GB28688
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 571 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
108.
Протокол МО28543
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование IIIВ фазы по оценке безопасности применения обинутузумаба в монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным или рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ № 554 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
109.
Протокол D1693C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ № 478 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIIb
110.
Протокол NN5401-3816
Название протокола Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи в сравнении с инсулином детемир один или два раза в день плюс инсулин аспарт в связи с приемами пищи у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 26.08.2014
Номер и дата РКИ № 431 от 11.07.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ IIIb
111.
Протокол CL3-06593-006
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 345 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S06593
Города Архангельск, Воронеж, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
112.
Протокол MKC- TI-134
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 321 от 28.05.2013
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП Техносфера® Инсулин
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
113.
Протокол MEA115661
Название протокола Многоцентровое открытое долговременное исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA115588 или MEA115575
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 298 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB-240563)
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIa
114.
Протокол BCD-020-3
Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
115.
Протокол ACP-001_CT-004
Название протокола Многоцентровое, Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с параллельными группами исследование безопасности, переносимости и эффективности различных дозовых уровней АСР-001, которые будут вводиться 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной ежедневной р-чГР заместительной терапией у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста (ДГР).
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 180 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ Аскендис Фарма А/С
Наименование ЛП ACP-001
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
116.
Протокол DB2116134
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ № 151 от 05.03.2013
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Города Барнаул, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Шахты
Фаза КИ IIIb
117.
Протокол SRX-1374-02
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ № 136 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП Сатиор (госоглиптин)
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
118.
Протокол CS-OR01-12
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ № 133 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Орлистат-Тева (Орлистат)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ III
119.
Протокол 603-PG-PSC-191
Название протокола Многоцентровое, плацебо-контролируемое долгосрочное исследование препарата Depigoid® Birch 5000 на взрослых и подростках с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 91 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ ЛЕТИ Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Депигоид® Бирч 5000
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
120.
Протокол 018-01
Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ № 99 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
121.
Протокол CS-DR01-12
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности дозированных назальных спреев Дезринит (200 мкг в сутки) (Тева) и Назонекс® (200 мкг в сутки) (Шеринг-Плау) у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ № 100 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Дезринит (Мометазон)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
122.
Протокол CQGE031B2201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно-контролируемое исследование с экспериментальным диапазоном доз, для изучения эффективности и безопасности 16-недельной терапии QGE031 при подкожном введении у пациентов с астмой, не контролируемой адекватно высокими дозами ингаляционных кортикостероидов и ?2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 98 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIa
123.
Протокол MMH-ER-007
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 18 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
124.
Протокол 20120141
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности Бродалумаба у пациентов, с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.01.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 11 от 14.01.2013
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 827 (Бродалумаб)
Города Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
125.
Протокол CYT003-QbG10 12
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с целью поиска оптимальной дозы, в котором изучается препарат CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа) у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой аллергической бронхиальной астмой, которая недостаточно контролируется текущей стандартной терапией (ступени 3 и 4 по GINA)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2012 - 05.11.2014
Номер и дата РКИ № 559 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ
Наименование ЛП CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
126.
Протокол KKL062011
Название протокола ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС СПРЕЙ 1,5 МГ + 0,3 МГ (БЕНЗОКАИН/ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД) У ПАЦИЕНТОВ С БОЛЬЮ В ГОРЛЕ ПРИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ С ТОНЗИЛЛОФАРИНГИТОМ: СРАВНЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ ТЕРАФЛЮ® ЛАР (БЕНЗОКСОНИЯ ХЛОРИД/ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД).
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2012 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 550 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Септолете® плюс (Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
127.
Протокол МО28107
Название протокола Сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование IIIB фазы в параллельных группах по изучению эффективности ритуксимаба для подкожного (п/к) введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения (в/в), применяемого в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP), у ранее нелеченых пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 534 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
128.
Протокол GPL/CT/2011/007/III
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Аморолфин, лак для ногтей 5% (ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД., ИНДИЯ) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей 5% (ЛАБОРАТОРИИ ГАЛДЕРМА, ФРАНЦИЯ) у пациентов с онихомикозом пальцев ног, проводимое в двух параллельных группах.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 29.10.2014
Номер и дата РКИ № 536 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Аморолфин
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
129.
Протокол MMH-RN-004
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ № 524 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Ренгалин
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
130.
Протокол CL3-16257-098
Название протокола Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 500 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Города Ижевск, Киров, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Фаза КИ III
131.
Протокол C38072/3085
Название протокола Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для лечения пациентов с эозинофильной астмой, которые завершили предыдущее финансируемое компанией Тева исследование у пациентов с эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 487 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Cephalon, Inc.
Наименование ЛП CEP-38072 (Реслизумаб, )
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
132.
Протокол HZA116863
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 200/25 мкг, порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и порошка для ингаляций флутиказона фуроата 100 мкг, применяемых для лечения персистирующей бронхиальной астмы у взрослых и подростков
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 464 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444)
Города Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Челябинск, Чита
Фаза КИ IIIa
133.
Протокол KKL082012
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препарата Септаназал (декспантенол/ ксилометазолина гидрохлорид) у взрослых пациентов с острой заложенностью носа, вызванной воспалительными процессами в полости носа, в том числе с ринитом: сравнение с препаратом Назик (декспантенол/ ксилометазолина гидрохлорид)
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 23.10.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 469 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП (Декспантенол + Ксилометазолин, Септаназал)
Города Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
134.
Протокол P06241/P202 (или МК-0887А-202)
Название протокола 26-недельное рандомизированное двойное слепое активно-контролируемое исследование для сравнения безопасности фиксированных дозировок комбинированного препарата мометазона фуроата/формотерола фумарата в дозирующем ингаляторе и монотерапии мометазона фуроатом в дозирующем ингаляторе у подростков и взрослых с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 458 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
135.
Протокол MEA115666
Название протокола Многоцентровое открытое долговременное исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA112997
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ № 406 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB-240563)
Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
136.
Протокол MEA115588
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности вспомогательное терапии меполизумабом у пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой IIIb фаза
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 395 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Меполизумаб
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
137.
Протокол CQVA149A2339
Название протокола Плацебо-контролируемое исследование с активным контролем для оценки долгосрочной безопасности применения QVA149 один раз в сутки в течение 52 недель у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ № 376 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
138.
Протокол BCD-031-01
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов BCD-031 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном приеме внутрь у больных колоректальным раком или раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 325 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-031 (Капецитабин)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
139.
Протокол CD-ON-MEDI-551-1088
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ № 287 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ МедИммун, ЛЛС
Наименование ЛП MEDI-551
Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
140.
Протокол А3051123
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 24.11.2016
Номер и дата РКИ № 263 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
141.
Протокол M11-427
Название протокола Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести: исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании по протоколу М10-985
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 237 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ “Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП ABT-126
Города Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
142.
Протокол NN2211-3659
Название протокола Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ № 249 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Города Ижевск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Челябинск
Фаза КИ IIIa
143.
Протокол GLIMEТ_R_05823 (LEGEND)
Название протокола № GLMEТ_R_05823 (LEGEND) Многонациональное, открытое, не сравнительное продолжительностью 24 недели исследование по оценке сахароснижающей эффективности и безопасности глимепирида и метформина при назначении в фиксированной комбинации доз у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ № 224 от 09.08.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп
Наименование ЛП Амарил М® (Глимепирид – метформин)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
144.
Протокол C14012
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое в двух группах пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой с целью сравнительной оценки терапии алисертибом (препаратом MLN8237) и монотерапии препаратом по выбору исследователя
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ № 143 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ МИЛЛЕНИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК.
Наименование ЛП MLN8237 (Алисертиб)
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
145.
Протокол UTRO-200-PTD
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности микронизированного прогестерона для профилактики преждевременных родов у женщин из группы риска
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ № 139 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium
Наименование ЛП Утрожестан (Прогестерон,)
Города Балашиха, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
146.
Протокол 083-00
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0431 (ситаглиптин)
Города Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
147.
Протокол CNVA237A2316
Название протокола 12-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 39 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП NVA237 (Гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
148.
Протокол H9X-MC-GBDJ (REWIND)
Название протокола Влияние дулаглютида на важнейшие события сердечно-сосудистой системы у пациентов с диабетом II типа: исследование сердечно-сосудистых событий во время еженедельного приема инкретина при сахарном диабете [Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND)]
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 02.05.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 1 от 02.05.2012
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2189265 (Дулаглютид)
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
149.
Протокол 170-00
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности МК-0431А (комбинация ситаглиптина и метформина в фиксированной дозировке) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином ( в виде монотерапии или в комбинации с инсулином).
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 922 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III
150.
Протокол D5896C00027
Название протокола 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 903 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города Барнаул, Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
151.
Протокол EFC12261
Название протокола 24-недельное, открытое, рандомизированное, с двумя параллельными группами, международное, многоцентровое клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ликсисенатида, вводимого перед основным приемом пищи по сравнению с Ликсисенатидом, вводимым перед завтраком у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых метформином
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 845 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)
Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
152.
Протокол NC25608
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 811 от 23.03.2012
Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RО4607381 (Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
153.
Протокол MKC-TI-175
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 31.01.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ № 678 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорэйшн
Наименование ЛП Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Города Кировск, Москва, Новый, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
154.
Протокол NN1250-3561
Название протокола Исследование эффективности и безопасности инсулина деглюдек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в двух параллельных группах, сравнивающее эффективность и безопасность инсулина деглюдек и инсулина детемир у детей и подростков в возрасте от 1 до 18 лет с сахарным диабетом 1 типа при базально-болюсном режиме с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина (BEGINTM: Young 1)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ № 640 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
155.
Протокол CL-9709-301-RD
Название протокола Контроль среднетяжелой или тяжелой астмы с помощью циклесонида в дозах 160, 320 и 640 мкг/сут. 1-летнее многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование CONTRAST)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 573 от 16.12.2011
Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП (Циклесонид, )
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
156.
Протокол M10-985
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, определяющее оптимальную дозу исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой или умеренной степени тяжести, с контролем в виде плацебо и активного сравнения
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 565 от 14.12.2011
Организация, проводящая КИ “Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП ABT-126
Города Владимир, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
157.
Протокол I4L-MC-ABEC
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата Лантус® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (исследование ELEMENT 2)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2011 - 30.03.2013
Номер и дата РКИ № 534 от 02.12.2011
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2963016
Города Архангельск, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
158.
Протокол MO25455
Название протокола Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 509 от 21.11.2011
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
159.
Протокол KKL032010
Название протокола ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА У ПАЦИЕНТОВ С КАШЛЕМ ПРИ ОСТРОМ БРОНХИТЕ: СРАВНЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ ПРОСПАН®.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 498 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы КРКА (Словения) в Российской Федерации
Наименование ЛП (Плюща листьев экстакт, Гербион®сироп плюща)
Города Архангельск, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
160.
Протокол 1249.7
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, 5 стороннее, перекрестное (неполные блоки: 7 схем и 5 периодов лечения) исследование однократной дозы, включающее 24-часовые исследования функций внешнего дыхания, и фармакодинамическое сравнение фиксированной комбинации растворов для ингаляций олодатерола/BI 54903 (в клинических дозах 1,23/363,6 мкг, 2,46/363,6 мкг и 4,93/363,6 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат®, и свободных комбинаций растворов для ингаляций олодатерола (0, 2,5 мкг, 5 мкг и 10 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат® с раствором для ингаляций BI 54903 (363,6 мкг) в лечении больных бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ № 500 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Наименование ЛП Олодатерол / BI 54903
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
161.
Протокол LRS114688
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое с целью подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата GSK2251052 по сравнению с имипенем-циластатином, назначаемых для лечения взрослых пациентов с фебрильными осложненными инфекциями нижних отделов мочевыводящих путей и острого пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 468 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”,
Наименование ЛП GSK2251052
Города Иркутск, Курск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ IIb
162.
Протокол CQAW039A2206
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, с различными дозами, многоцентровое исследование QAW039 (1 – 450 мг внутрь перорально) для изучения влияния на ОФВ1 и уровень контроля заболевания по опроснику ACQ у пациентов со средне-тяжелой и тяжелой персистирующей аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии иГКС
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 452 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
163.
Протокол МКС-TI-171
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с форсированной титрацией по оценке эффективности и безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в комбинации с базальным инсулином по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в течение 24-недельного периода лечения.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ № 454 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП Техносфера® Инсулин
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
164.
Протокол Q4882g
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности, продолжительности эффекта и безопасности препарата ксолар® (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2011 - 21.04.2013
Номер и дата РКИ № 445 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ Дженентек, Инк.
Наименование ЛП Омализумаб (Омализумаб, Ксолар®)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
165.
Протокол FFA115285
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата и порошка для ингаляций флутиказона пропионата для лечения астмы у взрослых и подростков, не получающих терапию ингаляционным глюкокортикостероидами.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 432 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП Флутиказона фуроат
Города Кемерово, Москва, Новосибирск
Фаза КИ III
166.
Протокол ПЭГ-ИФНа-2
Название протокола : Многоцентровое открытое рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.10.2011 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ № 413 от 13.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ II-III
167.
Протокол C38072/3083
Название протокола 12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для снижения количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 11.10.2011 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ № 405 от 11.10.2011
Организация, проводящая КИ Цефалон, Инк.
Наименование ЛП CEP-38072 (Реслизумаб)
Города Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ III
168.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
169.
Протокол P06153
Название протокола 40-недельное, контролируемое активным препаратом, двойное слепое, двойное маскированное расширенное исследование фазы 3 по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2011 - 25.01.2014
Номер и дата РКИ № 374 от 21.09.2011
Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП Преладенант (SCH 420814)
Города Екатеринбург, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
170.
Протокол BIORIX
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 356 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ритуксимаб
Города Иваново, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II