Остроумова Ольга Дмитриевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РоссииФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России
Специальность
Клиническая фармакология, Терапия, Кардиология, Кардиолог, Фармоколог, Профессор, Терапия
Должность
Заведующая кафедрой терапии и полиморбидной патологии, Профессор, Терапевт
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
7
Текущие
1.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80мг, 160 мг, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и Вальсакор®Н160 (валсартан + гидрохлоротиазид, 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®Н320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®НД320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2012 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 546 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
(Валсартан+ гидрохлоротиазид & + Валсартан, Вальсакор®Н160,Вальсакор®Н320,Вальсакор®НД320 + Вальсакор®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Эффективность и безопасность препаратов Вамлосет® (амлодипин / валсартан, 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО КРКА-РУС, Россия и Ко-Вамлосет (амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО КРКА-РУС, Россия у пациентов с артериальной гипертензией 2-й и 3-й степени.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 349 от 23.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Вамлосет® (амлодипин/валсартан); Ко-Вамлосет (амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 648 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0822 (Оданакатиб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное активно-контролируемое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2-го типа при неадекватном контроле гликемии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2011 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 196 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп & Доум Корп., дочерняя компания Мерк & Ко., Инк., США
Наименование ЛП
МК-0431 (Ситаглиптин, Янувия)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 155 от 06.04.2011
Организация, проводящая КИ
Merck&Co., Inc., США
Наименование ЛП
МК-3102
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 25.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 (Канакинумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III