Протокол RU-STG/AP 07.14
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 5-месячное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Сталораль Аллерген пыльцы полыни, капли подъязычные, у пациентов с сезонным ринитом в сочетании или с отсутствием аллергического конъюнктивита и/или атопической бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого контролируемого течения, сенсибилизированных к пыльце полыни
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 23.10.2021
Номер и дата РКИ
626 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Сталлержен
Наименование ЛП
Сталораль «Аллерген пыльцы полыни»(Аллергены трав пыльцевые)
Лекарственная форма и дозировка
капли подъязычные 10 ИР/мл, 300 ИР/мл
Города
Москва, Пенза, Саратов, Ставрополь
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Сталлержен Восток", 125319, г. Москва, ул. Академика Ильюшина, д.9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Сталораль «Аллерген пыльцы полыни» у пациентов с сезонным ринитом в сочетании или с отсутствием аллергического конъюнктивита и/или атопической бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
