Самсонова Любовь Николаевна
Город
Москва, Ставрополь
Медицинские учреждения
ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РоссииФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России
Специальность
Детская эндокринология, Эндокринология, Детская эндокринология, доктор медицинских наук, профессор, Эндокринология
Должность
Зав. кафедрой детской эндокринологии, Доктор медицинских наук, Профессор, Заведующая кафедрой детской эндокринологии, Зав.кафедрой детской эндокринологии, Заведующая кафедры детской эндокринологии, Заведующий кафедрой детской эндокринологии, Заведующая кафедрой детской эндокринологии, Заведующий кафедры, Заведующая кафедрой
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
20
Текущие
1.
Название протокола
Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 30.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 479 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 591 от 09.10.2019
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.
Наименование ЛП
Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®)
Города
Ижевск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 577 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Эффект и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг при применении один раз в неделю в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 424 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIa
5.
Название протокола
Исследование по подбору дозы с оценкой эффективности и безопасности лечения сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью, рожденных маленькими для своего гестационного возраста и с задержкой роста к 2 годам или старше
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 210 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Сомапацитан (NNC0195-0092)
Города
Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности введения сомапацитана один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 137 от 21.03.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Сомапацитан (NNC0195-0092)
Города
Фаза КИ
IIIa
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, 26-недельное исследование фазы 3 в параллельных группах с дополнительным периодом оценки безопасности продолжительностью 26 недель с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 5 мг и 10 мг и Саксаглиптина 2,5 мг и 5 мг у детей с сахарным диабетом 2-го типа в возрасте от 10 лет и старше, но не достигших 18 лет.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 10.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 437 от 10.08.2017
Организация, проводящая КИ
АстреЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™)
Города
Барнаул, Ижевск, Москва, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 206 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ
ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП
MOD-4023
Города
Воронеж, Казань, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при применении различных дозовых уровней MOD-4023 в сравнении с ежедневной терапией р-чГР у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста.
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2012 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 879 от 13.04.2012
Организация, проводящая КИ
OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП
MOD-4023 (, MOD-4023)
Города
Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 113 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Наименование ЛП
Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Города
Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 898 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Наименование ЛП
ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Города
Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Эффект лираглутида в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста в пубертатном периоде с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 620 от 01.09.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Лираглутид (NN8022)
Города
Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь
Фаза КИ
IIIa
4.
Название протокола
Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование по поиску оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.05.2016 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 321 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ
Дженексин Инк. (Genexine Inc.)
Наименование ЛП
GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30)
Города
Ижевск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2016 - 13.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 307 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Города
Казань, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Фаза 2, рандомизированное, открытое исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при использовании 3 различных дозовых уровней применяемого еженедельно TV-1106 в сравнении с ежедневным рекомбинантным гормоном роста человека (Генотропин®) у нелеченных ранее, препубертатных детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.04.2014 - 15.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 105 от 07.03.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд
Наименование ЛП
TV-1106 (Альбутропин)
Города
Ижевск, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи в сравнении с инсулином детемир один или два раза в день плюс инсулин аспарт в связи с приемами пищи у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 26.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 431 от 11.07.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК)
Города
Новосибирск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
Многоцентровое, Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с параллельными группами исследование безопасности, переносимости и эффективности различных дозовых уровней АСР-001, которые будут вводиться 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной ежедневной р-чГР заместительной терапией у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста (ДГР).
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 180 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
Аскендис Фарма А/С
Наименование ЛП
ACP-001
Города
Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 249 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Города
Ижевск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
IIIa
10.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности инсулина деглюдек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в двух параллельных группах, сравнивающее эффективность и безопасность инсулина деглюдек и инсулина детемир у детей и подростков в возрасте от 1 до 18 лет с сахарным диабетом 1 типа при базально-болюсном режиме с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина (BEGINTM: Young 1)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 640 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА)
Города
Москва, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ
IIIb