Протокол D3250C00065
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2018 - 17.03.2023
Номер и дата РКИ
321 09.07.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI-563 (Бенрализумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 30мг/мл, стерильный жидкий раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце объемом 1 мл (Предварительно заполненный шприц объемом 1 мл Шприц объемом 1 мл, заполненный раствором для инъекций)
Города
Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности бенрализумаба с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16