GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D3250C00065
Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2018 - 17.03.2023
Номер и дата РКИ 321 09.07.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 30мг/мл, стерильный жидкий раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце объемом 1 мл (Предварительно заполненный шприц объемом 1 мл Шприц объемом 1 мл, заполненный раствором для инъекций)
Города Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности бенрализумаба с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Васильев М.Ю
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Черняк Б.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айсанов З.Р
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Вершинина М.В
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Петров Д.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузубова Н.А, Егорова Н.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
16
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б