GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол NN1535-4591
Название протокола 52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином, применяемым один раз в день. COMBINE 1
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.05.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ 766 22.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП АйкоСема (NN1535)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 700 ЕД/мл + 2 мг/мл
Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика Дания
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата АйкоСема в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Старцева М.А
2
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Андреева Н.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бардымова Т.П
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
5
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А