Сиэтл
[ ]
Протокол VTX002-201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата VTX002
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ 800 01.12.2021
Организация, проводящая КИ «Оппилан Фарма Лимитед»
Наименование ЛП VTX002 (OPL-002)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, 7 мг, 10 мг, 20 мг
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Калининград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка клинической эффективности и безопасности препарата VTX002 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Белова И.И
2
Регион Ростовская область
Город Батайск
Исследователи Темникова Н.В
3
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Абдулин А.А
4
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
6
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старостин Б.Д
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фоминых Ю.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семенова А.П
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кириллова Н.А
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Шепелева Е.Г