Протокол GNR127-BET03
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности применения препарата GNR-127 у пациентов с аллергическим ринитом (АР) с сенсибилизацией к пыльце березы
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2025 - 31.05.2028
Номер и дата РКИ
448 02.10.2025
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-127 (Вакцина для профилактики аллергии на пыльцу березы рекомбинантная адсорбированная)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для подкожного введения, 0,5 мл/доза
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить результаты применения препарата GNR-127 и плацебо у пациентов с АР с сенсибилизацией к пыльце березы.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
1305
Где проводится исследование
1
2
3
4
5