GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 2939145
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Комтесс® (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг) в сочетании с леводопатерапией у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом истощения дозы
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ 208 13.04.2017
Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн
Наименование ЛП Комтесс® (Энтакапон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Москва
Страна разработчика Финляндия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Орион Фарма", Москва, 119034, Москва, Сеченовский пер., д.6, стр. 3, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Комтесс® у пациентов с болезнью Паркинсона
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 114
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смоленцева И.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бриль Е.В