GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 18498A
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.06.2020 - 06.06.2022
Номер и дата РКИ 238 11.06.2020
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)
Лекарственная форма и дозировка инкапсулированные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика Дания
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение эффективности вортиоксетина (в дозах 10 или 20 мг в сутки) и десвенлафаксина (в дозе 50 мг в сутки) после 8 недель лечения на основании выраженности депрессивной симптоматики у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), у которых был зарегистрирован частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) в режиме монотерапии
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мосолов С.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмуклер А.Б
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Касимова Л.Н
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Загоруйко Е.Н
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Солдаткин В.А
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Мавани Д.Ч
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Янушко М.Г, Янушко М.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Снедков Е.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Барыльник Ю.Б
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Охапкин А.С
13
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
14
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В
15
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Ивлиев Д.Д
16
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Заярная И.И