Поддубная Ирина Владимировна
Город
Москва, Ставрополь
Медицинские учреждения
ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РоссииФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава РоссииФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России
Специальность
Онкология, Онкология, Гематология, Гематология, заведующая кафедрой онкологии и паллиативной помощи
Должность
Зав.кафедрой онкологии, Проректор по учебной работе и международному сотрудничеству, Член-корр.РАМН, Заведующая кафедрой онкологии и паллиативной помощи, Зав.кафедрой онкологии, Проректор по учебной работе и международному сотрудничеству, Член-корр.РАМН, Зав кафедрой по онкологии, Проректор по учебной работе, Проректор по учебной работе и международному сотрудничеству, Зав. кафедрой онкологии, Заведующая кафедрой онологии, Проректор/зав. кафедрой онкологии, Заведующий кафедрой онкологии, Проректор
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 30.06.2030
Номер и дата РКИ
№ 258 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
МЕИ Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Занделисиб (ME-401)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 65 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2021 - 28.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 677 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Киров, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы комбинации A+AVD в сравнении с комбинацией ABVD в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2014 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 605 от 31.10.2014
Организация, проводящая КИ
«Милленниум Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное нерандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакологической активности и подбору оптимальных доз препарата ВискулаН - лектин растительного происхождения у пациентов c генерализованным колоректальным раком, не отвечающих на стандартную лекарственную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 168 от 09.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум»
Наименование ЛП
ВискулаН
Города
Москва, Обнинск, Самара, Тверь
Фаза КИ
I-II
2.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование IIIВ фазы по оценке безопасности применения обинутузумаба в монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным или рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 554 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 178 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-020 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование IIIB фазы в параллельных группах по изучению эффективности ритуксимаба для подкожного (п/к) введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения (в/в), применяемого в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP), у ранее нелеченых пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 534 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов BCD-031 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном приеме внутрь у больных колоректальным раком или раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 325 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-031 (Капецитабин)
Города
Воронеж, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 287 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
МедИммун, ЛЛС
Наименование ЛП
MEDI-551
Города
Волгоград, Казань, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое в двух группах пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой с целью сравнительной оценки терапии алисертибом (препаратом MLN8237) и монотерапии препаратом по выбору исследователя
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 143 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
МИЛЛЕНИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК.
Наименование ЛП
MLN8237 (Алисертиб)
Города
Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 509 от 21.11.2011
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 356 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 137 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III