Аметов Александр Сергеевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РоссииНУЗ "НКЦ ОАО "РЖД"ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава РоссииФилиал компании "Хадасса Медикал ЛТД"
Специальность
Эндокринология, Профессор, заведующий кафедройэндокринологии идиабетологии с курсом эндокринной хирургии
Должность
Профессор, Заведующий кафедройэндокринологии идиабетологии с курсом эндокринной хирургии, Заведующий кафедрой эндокринологии, Врач-эндокринолог, Заведующий кафедрой, Профессор, Заведующий кафедрой, Профессор, Заведующий кафедройэндокринологии идиабетологии с курсом эндокринной хирургии, Эндокринолог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
21
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов c сахарным диабетом 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела (SURMOUNT 2)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.03.2021 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 168 от 30.03.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)
Терапевтическая область
Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 123 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2019 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 488 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП
Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Субетта
Города
Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, открытое проспективное исследование с целью оценки воздействия Дапаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа, на вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.05.2017 - 20.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 246 от 04.05.2017
Организация, проводящая КИ
"АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания/Негосударственное частное учреждение здравоохранения «Научный клинический центр открытого акционерного общества «Российские железные дороги» (НУЗ «НКЦ ОАО «РЖД»)
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
4.
Название протокола
№ RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 162 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Донг-А СТ Ко., Лтд, Южная Корея / ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 15.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 129 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 123 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Наименование ЛП
Ипраглифлозин
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Гемиглиптин (Земигло)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки вариабельности гликемии, на фоне применения ситаглиптина в сравнении с плацебо, у пациентов с сахарным диабетом второго типа без адекватного контроля гликемии на фоне применения метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 484 от 25.08.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк энд Ко, Инк.
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431, Янувия)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
9.
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
10.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция) у пациентов с сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 119 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Наименование ЛП
Инсулин лизпро
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГМБХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 18.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 118 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Наименование ЛП
Инсулин гларгин
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2013 - 15.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 575 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид
Города
Барнаул, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
13.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 321 от 28.05.2013
Организация, проводящая КИ
МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП
Техносфера® Инсулин
Города
Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 136 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатиор (госоглиптин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Влияние дулаглютида на важнейшие события сердечно-сосудистой системы у пациентов с диабетом II типа: исследование сердечно-сосудистых событий во время еженедельного приема инкретина при сахарном диабете [Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND)]
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.05.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 1 от 02.05.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2189265 (Дулаглютид)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
24-недельное, открытое, рандомизированное, с двумя параллельными группами, международное, многоцентровое клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ликсисенатида, вводимого перед основным приемом пищи по сравнению с Ликсисенатидом, вводимым перед завтраком у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых метформином
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 845 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
AVE0010 (Ликсисенатид)
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
31.01.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 678 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ
МэннКайнд Корпорэйшн
Наименование ЛП
Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Города
Кемерово, Кировск, Москва, Новый, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с форсированной титрацией по оценке эффективности и безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в комбинации с базальным инсулином по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в течение 24-недельного периода лечения.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.10.2011 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 454 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ
МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП
Техносфера® Инсулин
Города
Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.03.2011 - 08.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 96 от 02.03.2011
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия
Наименование ЛП
BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Города
Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III