Протокол DKPF-06-17
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (АО ФОРП, Россия) и Дексалгин®25, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.10.2017 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ
570 30.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен и Дексалгин®25.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1