Федорова Наталия Владимировна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РоссииФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Специальность
Неврология, Профессор
Должность
Профессор, Профессор
Стаж в КИ
14 лет
Кол-во проведенных КИ
9
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое по активному препарату, двойное слепое, двойное маскированное клиническое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости непрерывной подкожной инфузии препарата ND0612 в сравнении с пероральным применением IR-LD/CD у пациентов с болезнью Паркинсона, у которых наблюдаются моторные флуктуации (BouNDless)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2020 - 28.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 668 от 22.11.2019
Организация, проводящая КИ
«НейроДерм Лтд.»
Наименование ЛП
ND0612 (леводопа/карбидопа)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое 182-недельное расширенное исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (симптоматической нОГ) у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2020 - 18.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 70 от 19.02.2020
Организация, проводящая КИ
Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП
TD-9855
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4-недельное, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 352 от 02.07.2019
Организация, проводящая КИ
Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП
TD-9855
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности, переносимости и безопасности двух режимов дозирования постоянной подкожной инфузии ND0612, используемой в качестве дополнительной терапии к пероральному приёму леводопы, у пациентов с нарушенной моторной флуктуацией при болезни Паркинсона (iNDiGO)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 29.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 637 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
НейроДерм Лтд.
Наименование ЛП
ND0612 (леводопа+карбидопа)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
№ 251PP301 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB092 при внутривенном введении пациентам с прогрессирующим надъядерным параличом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 302 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB092 (ранее BMS-986168)
Города
Красноярск
Фаза КИ
IIb
5.
Название протокола
40-недельное, контролируемое активным препаратом, двойное слепое, двойное маскированное расширенное исследование фазы 3 по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2011 - 25.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 374 от 21.09.2011
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП
Преладенант (SCH 420814)
Города
Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
31.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 229 от 31.05.2011
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП
Преладенант (SCH 420814)
Города
Екатеринбург, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта с подбором дозы для больных на ранней стадии болезни Паркинсона
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
31.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 230 от 31.05.2011
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП
Преладенант (SCH 420814)
Города
Казань, Киров, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III