Протокол I8F-MC-GPHL
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов c сахарным диабетом 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела (SURMOUNT 2)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.03.2021 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
168 30.03.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 5 мг/мл, 10 мг/мл, 15 мг/мл, 20 мг/мл, 25 мг/мл, 30 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения Тирзепатида у пациентов c сахарным диабетом 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4