Протокол GF-CM-01
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения рекомбинантного человеческого основного фактора роста фибробластов в сравнении с депротеинизированным диализатом крови у пациентов с ожоговой раной, требующей проведения аутодермопластики
Терапевтическая область
Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
08.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
211 08.05.2018
Организация, проводящая КИ
Бейджин ЭсЭл Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП
Трафермин (рекомбинантный человеческий основной фактор роста фибробластов)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 25000 МЕ
Города
Москва
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Инмедтрейд", 115230, г. Москва, Хлебозаводский проезд, д. 7, стр. 9, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность применения Рекомбинантного фактора роста фибробластов человека у пациентов с ожоговой раной, требующей проведения аутодермопластики (АДП).
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2