Протокол 2К/2011
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский, таблетки для рассасывания (Открытое Акционерное Общество Валента Фармацевтика), и Фарингосепт, таблетки для рассасывания (С.К. Терапия С.А., Румыния), у детей в возрасте 4-9 лет с симптомом боли в горле при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки
Терапевтическая область
Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ
345 29.08.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания (Грамицидин С 1.5 мг + Цетилпиридиния хлорид 1 мг)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить сравнительную эффективность и безопасность применения препаратов Граммидин® детский и Фарингосепт у больных с симптомом боли в горле при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2