GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ALK3831-A308
Название протокола Исследование 3 фазы по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 669 25.11.2019
Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.
Наименование ЛП ALKS 3831 (Оланзапин+Самидорфан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 5 мг+10 мг, 10 мг+10 мг, 15 мг+10 мг, 20 мг+10 мг.
Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Солдаткин В.А
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Шейфер М.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Софронов А.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незнанов Н.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Точилов В.А, Кушнир О.Н
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Барыльник Ю.Б
9
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
10
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В