Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Наименование полное Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Город Москва

Адрес 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3 а

Номер аккредитации 324

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Гастроэнтерология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология

Текущих КИ 27

Проведенных КИ 86

Главные исследователи

Текущие

Протокол MK-8591A-054

Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.02.2023 - 31.01.2026

Номер и дата РКИ № 86 от 20.02.2023

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)

Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GriQv-ch-III-22

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 19.08.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 500 от 19.08.2022

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)

Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол HIV-VM1500ALAI-03

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 23.11.2023

Номер и дата РКИ № 280 от 18.04.2022

Организация, проводящая КИ Viriom, Inc

Наименование ЛП VM-1500A-LAI

Города Волгоград, Екатеринбург, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Хабаровск

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол Long-Cov-III-21

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 08.04.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 258 от 08.04.2022

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)

Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол MK-8591A-033

Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 20.05.2026

Номер и дата РКИ № 516 от 09.09.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 06-FAVI-t-CT-01

Название протокола Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 726 от 28.12.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"

Наименование ЛП Фавипиравир

Города Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол TL-RMD-l-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 691 от 10.12.2020

Организация, проводящая КИ АО Р-Фарм

Наименование ЛП TL-RMD-l (Ремдесивир)

Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)

Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)

Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 208379

Название протокола Рандомизированное, частично слепое, активно контролируемое исследование IIb Фазы для подбора диапазона доз препарата GSK3640254 в сравнении с долутегравиром (контрольная группа) при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусной терапии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 19.02.2024

Номер и дата РКИ № 612 от 03.11.2020

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП GSK3640254

Города Барнаул, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIb

Подробнее

10.

Протокол MK-4482-002

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 604 от 29.10.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-4482 (Молнупиравир)

Города Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

Подробнее

11.

Протокол COPYPASTE

Название протокола Проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Энтеросгель, паста для приема внутрь [сладкая] (ООО ТНК Силма, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК Силма, Россия) у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.10.2020 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 557 от 06.10.2020

Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАСИЛ»

Наименование ЛП Энтеросгель (Полиметилсилоксан)

Города Донское, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол TL-FVP-t-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.05.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 201 от 20.05.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"

Наименование ЛП ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)

Города Воронеж, Жуковский, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол MK-8591A-017

Название протокола Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL), применяемый один раз в сутки, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии, версия протокола 017-00

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 9 от 13.01.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол ДК-18

Название протокола Мультицентровое проспективное двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование клинической эффективности, переносимости и безопасности препарата Деринат®, раствор для наружного и местного применения 0.25% при острых респираторных инфекциях у детей

Терапевтическая область Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 22.04.2024

Номер и дата РКИ № 578 от 04.10.2019

Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью "ФармПак"

Наименование ЛП Деринат® (Дезоксирибонуклеат натрия)

Города Москва

Фаза КИ III-IV

Подробнее

15.

Протокол CP40559

Название протокола Многоцентровое несравнительное открытое исследование по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте с рождения до 1 года, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 493 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Балоксавира марбоксил (RO7191686, S-033188)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол 207966

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 602 от 20.11.2017

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП (Каботегравир, Каботегравир)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол M16-123

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6 (DORA)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.07.2017 - 20.02.2023

Номер и дата РКИ № 407 от 28.07.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/пибрентасвир, Глекапревир/пибрентасвир)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

18.

Протокол GS-US-320-1092

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 23.12.2016 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 879 от 23.12.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Тенофовира алафенамид (TAF)

Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

19.

Протокол 201584

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.10.2016 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 757 от 27.10.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Каботегравир

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол 201585

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 727 от 13.10.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол 024

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы с целью оценить переключение вирусологически супрессированных ВИЧ-1-инфицированных пациентов на терапию MK-1439A с режима терапии c усиленным ритонавиром ингибитором протеазы и двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 08.06.2015 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 297 от 08.06.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-1439A

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол 021

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.06.2015 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 294 от 05.06.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-1439A

Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол 201636

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 240 от 13.05.2015

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)

Города Казань, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол 201637

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 241 от 13.05.2015

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)

Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол MK-1439-018

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.02.2015 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 56 от 05.02.2015

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»

Наименование ЛП Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол GS-US-320-0110

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022

Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)

Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол ING117172

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы по оценке безопасности и эффективности долутегравира / абакавира / ламивудина, принимаемых раз в сутки, в сравнении с атазанавиром и ритонавиром в комбинации с тенофовиром / эмтрицитабином раз в сутки у женщин с ВИЧ-1-инфекцией, ранее не получавших антиретровирусную терапию

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 569 от 13.09.2013

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП GSK2619619 (долутегравир /абакавир /ламивудин)

Города Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Завершенные

Протокол FLM-TE-04-2020

Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 09.03.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 129 от 09.03.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)

Города Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол P2-IMU-838-COV

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 в качестве дополнения к выбранной исследователем стандартной терапии, у пациентов с коронавирусной болезнью 19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.02.2021 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 73 от 05.02.2021

Организация, проводящая КИ Immunic AG (Иммуник АГ)

Наименование ЛП IMU-838 (Видофлудимус кальция)

Города Москва

Фаза КИ II-III

Протокол KGC-U07-C03-1 версия 2.0. от 18.01.2021 г.

Название протокола № KGC-U07-C03-1 Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке терапевтической эффективности и безопасности препарата Кагоцел® таблетки 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.11.2020 - 16.08.2021

Номер и дата РКИ № 650 от 20.11.2020

Организация, проводящая КИ ООО "Ниармедик Плюс"

Наименование ЛП Кагоцел

Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол FLM-04-2020

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 06.11.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 617 от 06.11.2020

Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)

Города Гатчина, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол FLM-03-2020

Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 508 от 22.09.2020

Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)

Города Архангельск, Гатчина, Калининград, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III-IV

Протокол CNTO136COV2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 445 от 25.08.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Сирукумаб (CNTO136)

Города Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Якутск

Фаза КИ II

Протокол Prometheus_Rus

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 31.07.2021

Номер и дата РКИ № 430 от 14.08.2020

Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)

Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол HIV-VM1500ALAI-02

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА®

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 375 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"

Наименование ЛП VM-1500A-LAI

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

Протокол I4V-MC-KHAA

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке результатов применения барицитиниба у пациентов с инфекцией COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 252 от 19.06.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

10.

Протокол CL01072079

Название протокола Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 14.05.2020 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 194 от 14.05.2020

Организация, проводящая КИ ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.

Наименование ЛП Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)

Города Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол COVID-FPR-01

Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"

Наименование ЛП Фавипиравир

Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол COVID-VM1500-01

Название протокола Рандомизированное, открытое, пилотное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Элсульфавирин у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 181 от 23.04.2020

Организация, проводящая КИ Вириом Инк.

Наименование ЛП Элсульфавирин

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ I-II

13.

Протокол PО-COV-III-20

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 03.04.2020 - 01.04.2022

Номер и дата РКИ № 146 от 03.04.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Полиоксидоний (Азоксимера бромид)

Города Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол RDPh_17_12

Название протокола Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 18.03.2022

Номер и дата РКИ № 580 от 04.10.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"

Наименование ЛП Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)

Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол KGC-J11-C03-1

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 513 от 11.09.2019

Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»

Наименование ЛП Кагоцел®

Города Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол CP40563

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом сравнения (осельтамивир) по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.01.2019 - 01.10.2020

Номер и дата РКИ № 18 от 16.01.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Балоксавира марбоксил (RO7191686)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

17.

Протокол HCV-AVRS-02

Название протокола Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 05.10.2021

Номер и дата РКИ № 645 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")

Наименование ЛП Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ II

18.

Протокол CJ05013046

Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.08.2017 - 31.01.2019

Номер и дата РКИ № 424 от 07.08.2017

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Нарлапревир

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

19.

Протокол 037-00

Название протокола Клиническое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 3

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.07.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 410 от 28.07.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3682B (Гразопревир МК-5172+Рузасвир МК-8408+Уприфосбувир МК-3682)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

20.

Протокол MMH-AD-008

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.06.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 356 от 29.06.2017

Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Наименование ЛП Анаферон детский

Города Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль

Фаза КИ IV

21.

Протокол М16-135

Название протокола Открытое исследование с одной группой по оценке эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/ Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1-6 и компенсированным циррозом, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 256 от 12.05.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Глекапревир (GLE)/Пибрентасвир (PIB) (АВТ-493/АВТ-530)

Города Москва, Самара, Ставрополь, Тюмень

Фаза КИ IIIb

22.

Протокол CJ05013053

Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 55 от 02.02.2017

Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»

Наименование ЛП Нарлапревир

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

23.

Протокол 205908

Название протокола Долгосрочное изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир в Российской Федерации

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.12.2018

Номер и дата РКИ № 819 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572, Тивикай)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ IV

24.

Протокол 041-00

Название протокола Открытое исследование II фазы эффективности и безопасности 12-ти недельной комбинированной терапии препаратами MK-3682 + MK-8408 у пациентов с хроническим гепатитом С (ВГС), инфицированных вирусом генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 769 от 01.11.2016

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3682 + MK-8408

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

25.

Протокол HBV-VM1011-02

Название протокола Рандомизированное пилотное сравнительное частично-слепое клиническое исследование противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с тенофовиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 644 от 12.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»

Наименование ЛП ВМ-1011

Города Москва, Смоленск

Фаза КИ IIa

26.

Протокол GS-US-380-1961

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 596 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск

Фаза КИ III

27.

Протокол GS-US-342-1522

Название протокола Открытое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Софосбувир/Велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 28.02.2018

Номер и дата РКИ № 597 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

28.

Протокол 204861

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 04.08.2016 - 20.01.2023

Номер и дата РКИ № 555 от 04.08.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited

Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572)

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Тольятти

Фаза КИ III

29.

Протокол MYR203

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 30.10.2020

Номер и дата РКИ № 297 от 28.04.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск

Фаза КИ II

30.

Протокол MMH-ER-008

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 121 от 19.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Эргоферон

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

31.

Протокол AM~TREADO

Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у подростков

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 80 от 03.02.2016

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармак"

Наименование ЛП Амизон (Энисамия йодид)

Города Волгоград, Москва

Фаза КИ III

32.

Протокол 6НР - 2 - 2015

Название протокола Многоцентровое, рандомизированое, частично слепое клиническое исследование II фазы по эффективности и безопасности препарата 6НР в сравнении с препаратом Фосфазид на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ННИОТ, у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.01.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 37 от 22.01.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"

Наименование ЛП 6НР

Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

33.

Протокол MYR202

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 11.12.2015 - 01.06.2018

Номер и дата РКИ № 739 от 11.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Якутск

Фаза КИ II-III

34.

Протокол HCV-ID4025-03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 717 от 03.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"

Наименование ЛП ИД-4025

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

35.

Протокол AM~CHIC

Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл, 100 мл (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у детей

Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 638 от 06.11.2015

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармак"

Наименование ЛП Амизончик (Энисамия йодид)

Города Волгоград, Москва

Фаза КИ III

36.

Протокол AI468-048

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно контролируемое, поэтапное исследование безопасности и эффективности препарата BMS-955176 в комбинации с Долутегравиром и Атазанавиром (в комбинации с Ритонавиром или без него) у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее получавших лечение. Фаза 2b

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.09.2015 - 27.08.2017

Номер и дата РКИ № 540 от 25.09.2015

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия

Наименование ЛП BMS-955176

Города Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIb

37.

Протокол AI438-047

Название протокола Многогрупповое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BMS-663068 у пациентов, инфицированных ВИЧ-1, ранее получавших большое число неэффективных режимов терапии и имеющих множественную лекарственную устойчивость

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.08.2015 - 27.08.2017

Номер и дата РКИ № 462 от 26.08.2015

Наименование ЛП BMS-663068

Города Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Саратов

Фаза КИ III

38.

Протокол МС-02 версия 2.0 от 13.03.2015

Название протокола Проспективное рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата Сангвиритрин в сравнении с препаратом Мирамистин у пациентов с острым тонзиллитом

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 277 от 01.06.2015

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР"

Наименование ЛП Сангвиритрин® (Сангвинарина гидросульфат+Хелеритрина гидросульфат)

Города Москва

Фаза КИ IV

39.

Протокол 017

Название протокола Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.05.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 266 от 25.05.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-5172

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

40.

Протокол BCD-081-2

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 237 от 12.05.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)

Города Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

41.

Протокол GS-US-337-1463

Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 208 от 27.04.2015

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП ледипасвир/софосбувир

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

42.

Протокол 067

Название протокола Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 24.03.2017

Номер и дата РКИ № 92 от 24.02.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-5172A

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

43.

Протокол GS-US-334-1112

Название протокола Открытое, многоцентровое, мультикогортное исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации софосбувира и рибавирина в единственной терапевтической группе подростков и детей с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 2 или 3.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 645 от 17.11.2014

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Софосбувир

Города Красноярск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

44.

Протокол 200304

Название протокола Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 03.09.2018

Номер и дата РКИ № 447 от 11.08.2014

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»

Наименование ЛП GSK1349572

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ IIIb

45.

Протокол HIV-VM1500-04

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 219 от 21.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»

Наименование ЛП VM-1500

Города Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ульяновск

Фаза КИ II

46.

Протокол 4К/2013

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.08.2015

Номер и дата РКИ № 129 от 17.03.2014

Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

47.

Протокол GS-US-292-0117

Название протокола Исследование 3-й фазы, состоящее из двух частей, в котором оценивается эффективность тенофовира алафенамида в сравнении с плацебо, добавляемых к текущему неэффективному режиму антиретровирусной терапии, с последующим лечением комбинированным препаратом, содержащим элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид, в комбинации с атазанавиром у взрослых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, которые ранее получали антиретровирусную терапию.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.11.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 713 от 13.11.2013

Организация, проводящая КИ Gilead Sciences, Inc. / Гилеад Саенсиз Инк.

Наименование ЛП GS-7340 (Тенофовира алафенамид и Элвитегравир /Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид, )

Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

48.

Протокол М13-101

Название протокола Открытое исследование оценки безопасности, антивирусной активности и фармакокинетики препаратов прямого действия (ПППД) в комбинации с пег-интерфероном альфа-2а и рибавирином (pegINF/RBV) у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита C (HCV), потерпевшими вирусологическую неудачу в предыдущих исследованиях комбинации препаратов прямого действия (ПППД) компании Эбботт или ЭббВи

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 01.09.2015

Номер и дата РКИ № 678 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-450; ABT-267

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

49.

Протокол AI452-032

Название протокола Открытое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пегилированного интерферона лямбда-1а в комбинации с рибавирином и даклатасвиром у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С 1, 2, 3 или 4 генотипа и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.12.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 641 от 09.10.2013

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)

Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

50.

Протокол AI452-016

Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013

Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)

Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

51.

Протокол CJ05013008

Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017

Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"

Наименование ЛП Нарлапревир

Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

52.

Протокол BCD-016-5

Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 453 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)

Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Красногорск, Москва, Смоленск

Фаза КИ IV

53.

Протокол BCRU/12/Esp-Col/001

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах.

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 18.07.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 449 от 18.07.2013

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Менарини

Наименование ЛП Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан)

Города Москва

Фаза КИ III

54.

Протокол GS-US-236-0128

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск

Фаза КИ IIIb

55.

Протокол M13-961

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии ABT-450/Ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333 с Рибавирином (RBV) и без Рибавирина у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b (HCV), ранее не получавших лечения (PEARL-III)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 118 от 22.02.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

56.

Протокол GS-US-334-0119

Название протокола “ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 106 от 18.02.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Софосбувир

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

57.

Протокол 1241.20

Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата BI 207127 в комбинации с Фалдапревиром и Рибавирином у пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С, генотип 1, которые ранее не получали лечения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.08.2015

Номер и дата РКИ № 96 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП BI 207127 + Фалдапревир (BI 201335)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

58.

Протокол AI452-020

Название протокола Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 25.12.2015

Номер и дата РКИ № 27 от 17.01.2013

Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

59.

Протокол AI452-021

Название протокола Сравнительное исследование применения Даклатасвира в комбинации с Пегинтерфероном Лямбда-1а и Рибавирином(РБВ) и Телапревира в комбинации с Пегинтерфороном Альфа-2а и РБВ у пациентов с Хроническим Гепатитом С, генотипа 1b, ранее не получавших лечение или с рецидивом заболевания после применения комбинации интерферона Альфа-2а и Рибавирина. Фаза III

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 28 от 17.01.2013

Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

60.

Протокол 007

Название протокола - 04Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, состоящее из 2-х частей, ранжированное по дозам исследование, с целью сравнения безопасности и антиретровирусной активности препарата МК-1439 в сочетании с Трувадой и терапии Эфавиренцем в сочетании с Трувадой у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших антиретровирусного лечения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 30.11.2016

Номер и дата РКИ № 32 от 17.01.2013

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя компания «Мерк энд Ко., Инк.»

Наименование ЛП MK-1439

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

61.

Протокол MVC116278

Название протокола Протокол, обеспечивающий расширенный доступ к препарату для пациентов, которые завершили клинические исследования препарата Маравирок

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 538 от 23.11.2012

Организация, проводящая КИ ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед

Наименование ЛП Маравирок (Целзентри®)

Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIIb

62.

Протокол AI444-026

Название протокола Открытое исследование повторного лечения пациентов с хроническим гепатитом C пегилированным интерфероном альфа-2a, рибавирином и препаратом BMS-790052 в комбинации с препаратом BMS-650032 или без него

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 454 от 22.10.2012

Наименование ЛП BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIb

63.

Протокол ГСЛ-11

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ Материа Медика Холдинг, Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 11.01.2013

Номер и дата РКИ № 371 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ IV

64.

Протокол AI447028

Название протокола 3 фаза исследования Асунапревира и Даклатасвира (двойная терапия) у пациентов, устойчивых или частично ответивших на лечение Пегинтерфероном Альфа и Рибавирином (П/Р), пациентов с непереносимостью или изначально непригодных для лечения П/Р, а также ранее не леченных пациентов с 1b генотипом хронического вирусного гепатита С

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.09.2012 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 298 от 04.09.2012

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн

Наименование ЛП Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

65.

Протокол AI447029

Название протокола 3 фаза открытого исследования Асунапревира и Даклатасвира плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (П/Р) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/ частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.09.2012 - 30.04.2014

Номер и дата РКИ № 299 от 04.09.2012

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн

Наименование ЛП Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

66.

Протокол ГСЛ-12

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 27.08.2015

Номер и дата РКИ № 137 от 13.06.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)

Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ IV

67.

Протокол P07755

Название протокола Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 11.07.2016

Номер и дата РКИ № 22 от 11.05.2012

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк

Наименование ЛП MK-3034 (Боцепревир)

Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

68.

Протокол AI444-043

Название протокола Открытое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата BMS-790052 в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2a и рибавирином у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.02.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 719 от 16.02.2012

Наименование ЛП BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV)

Города Волгоград, Калуга, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

69.

Протокол ING114915

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GSK1349572 (долутегравир, DTG) в дозе 50 мг 1 раз в сутки в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (DRV/r) в дозе 800 мг/100 мг 1 раз в сутки, применяемых с фиксированными комбинациями двух препаратов из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) на протяжении 96 недель у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.02.2012 - 28.02.2018

Номер и дата РКИ № 693 от 07.02.2012

Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскер ЮКЕЙ Лтд. и Глаксо СмитКляйн Р&Д Лтд.

Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572, DTG)

Города Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти

Фаза КИ IIIb

70.

Протокол ИАФ-4

Название протокола Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гриппферон® капли назальные (Фирн М, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.12.2011 - 19.06.2013

Номер и дата РКИ № 610 от 28.12.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон® Лайт)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

71.

Протокол ИАФ-2

Название протокола Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и Деринат® (ЗАО Техномедсервис ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 18.11.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 503 от 18.11.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Генферон Лайт (интерферон альфа-2b + таурин)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

72.

Протокол ГСЛ-9

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 456 от 27.10.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП (Интерферон альфа-2+Таурин, Генферон Лайт)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

73.

Протокол 1220.48

Название протокола Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 453 от 27.10.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 201335

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

74.

Протокол ML27851

Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)

Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск

Фаза КИ IV

75.

Протокол 4Р/10 версия 6.0 от 09.2011

Название протокола № 4Р/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.09.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 376 от 23.09.2011

Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

76.

Протокол NIC-03

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности непадутанта для перорального приема при лечении кишечных колик у грудных детей

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 321 от 19.08.2011

Организация, проводящая КИ (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.»

Наименование ЛП Непадутант

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

77.

Протокол CLDT600A2409

Название протокола OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции дорожной карты.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 30.07.2016

Номер и дата РКИ № 313 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ.

Наименование ЛП Телбивудин (Себиво®)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

78.

Протокол P08160

Название протокола Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 15.10.2014

Номер и дата РКИ № 318 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк

Наименование ЛП Боцепревир (Виктрелис®)

Города Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск

Фаза КИ III

79.

Протокол CDEB025A2301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата DEB025/алиспоривира, применяемого в сочетании peg-IFNα2a и рибавирином у ранее не получавших лечения пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.07.2011 - 28.09.2015

Номер и дата РКИ № 271 от 20.07.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП DEB025 (Алиспоривир)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

80.

Протокол AI463-189

Название протокола Сравнительное исследование противовирусной эффективности и безопасности энтекавира и плацебо у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.06.2011 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 242 от 21.06.2011

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия)

Наименование ЛП Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд)

Города Москва, Новокузнецк, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

81.

Протокол 1220.30

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование III фазы с использованием препарата BI 201335 один раз в день в дозе 120 мг в течение 12 или 24 недель или BI 201335 в дозе 240 мг в сочетании с пегилированным интерфероном-α и рибавирином в течение 12 недель у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом 1 генотипа, которые ранее не получали лечение

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.07.2011 - 31.03.2014

Номер и дата РКИ № 239 от 20.06.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП BI 201335 NA

Города Екатеринбург, Москва

Фаза КИ III

82.

Протокол А4001101

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование Маравирока, Зидовудина и Ламивудина при приеме дважды в день для лечения наивных к антиретровирусной терапии ВИЧ-инфоцированных пациентов с R-5 ВИЧ -1 в России

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.04.2011 - 03.12.2013

Номер и дата РКИ № 193 от 27.04.2011

Организация, проводящая КИ Компания ВииВ Хелскер ЮК Лимитед

Наименование ЛП Маравирок (Селзентри, UK-427857)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IV

83.

Протокол PPHM 1003

Название протокола Рандомизированное активно-контролируемое, II фазы пилотное исследование бавитуксимаба в комбинации с рибавирином для стартовой терапии хронического гепатита С, генотип 1

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 22.03.2011 - 28.10.2012

Номер и дата РКИ № 121 от 22.03.2011

Организация, проводящая КИ Перегрин Фармасьютикалз, Инк. / Peregrine Pharmaceuticals, Inc.

Наименование ЛП бавитуксимаб

Города Москва, Новый

Фаза КИ II

84.

Протокол -

Название протокола № FE 200486 CS35A Открытое, многоцентровое исследованиепродолжение с целью оценки долгосрочной выживаемости без прогрессирования при применении дегареликса или гозерелина, вводимых 1 раз в 3 месяца, у пациентов с раком предстательной железы, которым требуется андрогенная депривационная терапия.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.01.2011 - 01.05.2013

Номер и дата РКИ № 60 от 27.01.2011

Организация, проводящая КИ Ферринг Фармасьютикалс А/С

Наименование ЛП FE 200486 (Дегареликс, Фирмагон)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

85.

Протокол ING111762

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.11.2010 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 13 от 24.11.2010

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП GSK1349572

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

86.

Протокол ING113086

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 23.11.2010 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 12 от 23.11.2010

Организация, проводящая КИ «ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»

Наименование ЛП GSK1349572

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля