Протокол CP40559
Название протокола
Многоцентровое несравнительное открытое исследование по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте с рождения до 1 года, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
493 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Балоксавира марбоксил (RO7191686, S-033188)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г (40 мг/20 мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте с рождения до 1 года, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2