Протокол ELPC-0224
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на терапию комбинированным препаратом
ESV/TDF/FTC с текущего режима антиретровирусной терапии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов с вирусологической супрессией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
144 27.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА"
Наименование ЛП
ЭЛПИДА® КОМБИ (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин, ESV/TDF/FTC)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг+20 мг+200 мг
Города
Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА", 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра Сколково, ул ул. Нобеля, д. 5, эт. цокольный, пом. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода на терапию комбинированным препаратом тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин в сравнении с препаратом тенофовир+эмтрицитабин+эфавиренз с текущего режима комбинированной антиретровирусной терапии на основе ИИ, ННИОТ или ИП (ИП/r) в сочетании с двумя НИОТ у ВИЧ-1-инфицированных пациентов с вирусологической супрессией.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
5