GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол HIV-VM1500ALAI-03
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 23.11.2023
Номер и дата РКИ 280 18.04.2022
Организация, проводящая КИ Viriom, Inc
Наименование ЛП VM-1500A-LAI
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций с пролонгированным высвобождением, 200 мг
Города Волгоград, Екатеринбург, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Хабаровск
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнить эффективность инъекционного препарата VM-1500A-LAI пролонгированного действия (LAI) со стандартной антиретровирусной терапией (АРТ) (ННИОТ/2НИОТ) в отношении повышения вирусной нагрузки (отсутствие вирусологического ответа) на Неделе 48 (> 50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 505
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Козырев О.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Жуков В.В
3
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Тонких О.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровская А.В
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Минаева С.В
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Иванова Э.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сизова Н.В
8
Регион Саратовская
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А
10
Регион Хабаровский край
Город Хабаровск
Исследователи Кузнецова А.В