GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 6НР - 2 - 2015
Название протокола Многоцентровое, рандомизированое, частично слепое клиническое исследование II фазы по эффективности и безопасности препарата 6НР в сравнении с препаратом Фосфазид на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ННИОТ, у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 37 22.01.2016
Наименование ЛП 6НР
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг
Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Первичная цель исследования: Оценка влияния различных доз препарата 6НР в комбинации с препаратами антиретровирусной терапии (АРВТ) на эффективность лечения у ВИЧ-инфицированных больных, не получавших ранее лечение, в сравнении с комбинацией содержащей Фосфазид и стандартную АРВТ. Вторичные цели исследования: - оценка влияния 6НР на фоне стандартной терапии на вирусологическую и иммунологическую эффективность по сравнению с Фосфазидом в комбинации со стандартной АРВТ. - оценка безопасности препарата 6НР при курсовом приеме АРВТ у взрослых ВИЧ – инфицированных больных, не получавшие ранее лечения.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 162
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Козырев О.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мошкович Г.Ф
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сизова Н.В