GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 007
Название протокола - 04Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, состоящее из 2-х частей, ранжированное по дозам исследование, с целью сравнения безопасности и антиретровирусной активности препарата МК-1439 в сочетании с Трувадой и терапии Эфавиренцем в сочетании с Трувадой у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших антиретровирусного лечения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ 32 17.01.2013
Наименование ЛП MK-1439
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 25 мг или 100 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить безопасность и переносимость МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель; оценить антиретровирусную активность МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель по проценту пациентов с уровнем РНК ВИЧ <40 копий/мл на Неделе 24
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смирнов Е.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захарова Н.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А