Протокол AI452-032
Название протокола
Открытое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пегилированного интерферона лямбда-1а в комбинации с рибавирином и даклатасвиром у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С 1, 2, 3 или 4 генотипа и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
641 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 0,4 мг/мл, шприцы 180 мкг/0,45 мл.
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
основной целью является оценка частоты стойких вирологических ответов на 12 неделе после завершения терапии (SVR12) комбинацией пэгинтерферона лямбда, RBV и DCV у больных хроническим ВГС (вызванным возбудителем генотипов 1, 2, 3 или 4), страдающих ко-инфекцией ВИЧ-1.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
6