Протокол А4001101
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование Маравирока, Зидовудина и Ламивудина при приеме дважды в день для лечения наивных к антиретровирусной терапии ВИЧ-инфоцированных пациентов с R-5 ВИЧ -1 в России
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.04.2011 - 03.12.2013
Номер и дата РКИ
193 27.04.2011
Организация, проводящая КИ
Компания ВииВ Хелскер ЮК Лимитед
Наименование ЛП
Маравирок (Селзентри, UK-427857)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 300 мг
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить процент наивных к антиретровирусной терапии пациентов с R5 ВИЧ-1, вовлеченных в исследование в России, которые через 48 недель приема маровирока (Селзентри®) в сочетании с Комбивиром® 2 р/д достигли вирусной нагрузки в <50 копий/мл.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9