Горелов Александр Васильевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Специальность
Педиатрия, Инфекционные болезни, Эпидемиология, Заведующий клиническим отделом инфекционной патологии, Педиатрия, Эпидемиология, Инфекционные болезни, врач
Должность
Заведующий клиническим отделом инфекционной патологии, Заведующий клиническим отделом инфекционной патологии, Заведующий клиническим отделом, Профессор кафедры, Врач, Гл.руководитель, Профессор, Д.м.н., Заместитель директора по научной работе, Доктор медицинских наук, Член-корреспондент РАН
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
23
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 37 от 09.02.2024
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Города
Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Мультицентровое проспективное двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование клинической эффективности, переносимости и безопасности препарата Деринат®, раствор для наружного и местного применения 0.25% при острых респираторных инфекциях у детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 22.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 578 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с Ограниченной Ответственностью "ФармПак"
Наименование ЛП
Деринат® (Дезоксирибонуклеат натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 в качестве дополнения к выбранной исследователем стандартной терапии, у пациентов с коронавирусной болезнью 19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 73 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
Immunic AG (Иммуник АГ)
Наименование ЛП
IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Города
Москва
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке результатов применения барицитиниба у пациентов с инфекцией COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 252 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 513 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
Кагоцел®
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом сравнения (осельтамивир) по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.01.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 18 от 16.01.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Балоксавира марбоксил (RO7191686)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 05.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 645 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Наименование ЛП
Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 356 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Анаферон детский
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
IV
7.
Название протокола
Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 55 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Нарлапревир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2016 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 297 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б
Города
Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 121 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у подростков
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 80 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Амизон (Энисамия йодид)
Города
Волгоград, Москва
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл, 100 мл (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у детей
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 638 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Амизончик (Энисамия йодид)
Города
Волгоград, Москва
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Проспективное рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата Сангвиритрин в сравнении с препаратом Мирамистин у пациентов с острым тонзиллитом
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 277 от 01.06.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР"
Наименование ЛП
Сангвиритрин® (Сангвинарина гидросульфат+Хелеритрина гидросульфат)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
13.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 129 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 449 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан)
Города
Москва
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 27.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 137 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IV
16.
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гриппферон® капли назальные (Фирн М, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.12.2011 - 19.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 610 от 28.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
(Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон® Лайт)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности, переносимости и безопасности комплексного гомеопатического препарата Инфлюцид у детей в возрасте от 1 года до 6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями верхних дыхательных путей в сравнении с препаратом Афлубин.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.10.2011 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 396 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ
Дойче Хомеопати-Унион, ДХУ – Арцнаймиттель ГмбХ унд Ко., КГ
Наименование ЛП
Инфлюцид (Aconitum napellus D3 25 мг, Gelsemium sempervirens D3 25 мг, Cephaelis ipecacuanha D3 25 мг, Phosphorus D5 25 мг, Bryonia D2 25 мг, Eupatorium perfoliatum D1 25 мг)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
18.
Название протокола
№ 4Р/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.09.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 376 от 23.09.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности непадутанта для перорального приема при лечении кишечных колик у грудных детей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 321 от 19.08.2011
Организация, проводящая КИ
(Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.»
Наименование ЛП
Непадутант
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa