GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GS-US-380-1961
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 596 19.08.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой GS-9883 50 мг / эмтрицитабин 200 мг / тенофовира алафенамид 25 мг
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ • Оценить эффективность перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии на терапию КПФД, содержащим GS-9883/F/TAF, по сравнению с продолжением приема схемы, состоящей из E/C/F/TAF, E/C/F/TDF или ATV+RTV+FTC/TDF, определенную по доле пациентов, продемонстрировавших вирусологическую неэффективность (РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл) на неделе 48
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Султанов Л.В, Шевченко В.В
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Душкина Н.В
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Рямова Е.П
5
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Плотникова Ю.К
6
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Орловский В.Г
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Кулагин В.В
8
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
9
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Клевцова И.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлова-Морозова Е.А
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мошкович Г.Ф, Минаева С.В
14
Регион Орловская область
Город Орёл
Исследователи Белоносова Е.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романова С.Ю, Кукушина М.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А, Яковлев А.А
18
Регион Хабаровский край
Город Хабаровск
Исследователи Кузнецова А.В