Протокол CNTO136COV2001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
445 25.08.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Сирукумаб (CNTO136)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл
Города
Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Якутск
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16